在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。如何清洁压片机的模具和部件?上海单冲压片机
在压片机的运行过程中,颗粒药粉原料问题可能会导致片重差异,具体情况及解决方案如下:一、颗粒粗细不均颗粒内细粉过多或大小悬殊,粗细分布不匀,使得压片时颗粒流速各异,进而导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀。表现为粗颗粒多则片轻,细颗粒多则片重。解决方案是将颗粒充分混匀,筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围,确保颗粒的均匀性,从而保证片重的稳定性。二、颗粒流动性不佳当颗粒流动性不好时,流入中模孔的颗粒量不稳定,时多时少,这会引起片重差异过大而超限。此外,颗粒流动不畅或者混有纤维头等异物,以及出现颗粒分层的情况,也会影响片重。解决办法为重新制粒,或者加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,以改善颗粒的流动性。同时,上道工序要严格把好质量关,杜绝颗粒内的异物混入。对于颗粒分层问题,要及时处理,减小粒度差,确保颗粒的均匀流动,从而减小片重差异。三、细粉粘附冲头若有细粉粘附冲头造成吊冲,会使片重差异幅度较大。此时应检查下冲转动是否灵活。若下冲转动不灵活,要及时进行检查,将下冲与中模孔拆下并清理干净,防止细粉继续粘附冲头,从而减小片重差异。四、颗粒与药片尺寸不匹配较小的药片选用了较大颗粒的物料。上海中药压片机哪里买粉末压片机适用于哪些物料?
高速压片机的润滑系统高速压片机对各零部件的润滑部位供给润滑油,以保证机器的正常运转是至关重要的,设计时已考虑了一套完善的润滑系统,机器开动后油路畅通,润滑油沿管路流经各润滑点。机器先启用时应空转lh,让油路充分流畅,然后再装冲模等部件,进行正常操作。高速压片机的液压系统高速压片机中的上压轮、下预压轮和充填调节机构设有液压油缸,起软联接交承和安全保护作用。液压系统由液压泵、贮能器、液压油缸、溢流阀等组成。正常操作时,油缸内的液压油起支承作用。当支承压力超过所设定的压力时,液压油通过溢流阀泄压,从而起到安全保护作用。高速压片机的控制系统全自动高速压片机有一套控制系统,能对整个压片过程进行自动检测和控制。控制器根据压力检测信号,利用一套液压系统来调节预压力和主压力,并根据片重值相应调整填充量。当片重超过设定值的界限时,机器给予自动剔除,若出现异常情况,能自动停机。控制部分还有一套显示和打印功能,能将设定数据、实际工作数据、统计数据以及故障原因、操作环境等显示、打印出来。
压片机压片过程中的裂片又称顶裂,是指在压片机离开模具孔后,一层振动表面朝上的薄层裂开。有时片剂的腰部会裂成两段,但这种现象发生的频率较低。产生裂纹的原因是药片被推出模具孔后脱落。大多数裂纹是因为颗粒中有太多的细粉末。在压缩过程中,颗粒中有空气。压缩速度相对较快,冲孔和模孔之间的间隙相对较小。因空气不会从颗粒中排出,而是封闭在片剂中,当没有压力时,空气会膨胀,从而导致裂纹。根据上述情况,我们应首先为颗粒中的细粉制作预加载装置,使空气逸出。然而,许多情况无法解释。例如,直接压制超过100目的微晶纤维素和可压缩淀粉粉末不会导致开裂。在高压下会出现裂纹,可适当减小压力以防止裂纹。如果颗粒过于干燥,则会出现裂缝,因此含水量也起着关键作用。裂纹的原因是颗粒的不当压缩行为。颗粒的弹性比较强,压片的弹性比较高,压力不均匀也会造成裂片粉末物料的流动性对压片机重要吗?
常见故障分析压片机机械部分常见的故障易发生在:上导轨磨损:1)可能是断油,上冲加油不当,造成上冲吊冲现象,导致上导轨磨损,应及时修复35度斜面,如果损坏严重应更换。操作时注意加油方法,先将上冲表面的剩油用干净的抹布擦干净,再用小毛刷上少许机油,均匀的涂抹在上冲帽子头、上冲杆上,使上冲转动灵活。但加油量不宜过多,以防止油污渗入粉子造成油污片。每班加油不少于两次。2)油质不好,导轨与冲杆间的润滑只可选择机油润滑。可选用30号齿轮油或空压机油3)压片的物料过细,粉尘多,加料时必须轻加,以免粉尘飞扬,使上上冲吊冲甚至磨损上导轨。4)压片的物料太潮,产品吊冲或粘冲现象导致上导轨磨损,物料进行复烘,添加润滑剂返工处理,另外对工艺配方应进行改进,控制物料的粒度分布,流动性、可压性。5)上冲孔不清洁,使上冲吊冲、粘冲、上导轨磨损,应清洁上冲孔至上冲孔滑动自如。电子材料领域压片机的作用是什么?上海中药压片机哪里买
维护压片机对产品质量有何影响?上海单冲压片机
压片机的发展历程见证了工业技术的不断进步。从手动压片机到现在的自动化、智能化压片机,其性能和功能都得到了极大的提升。早期的手动压片机需要人工操作,生产效率低,而且片剂的质量也难以保证。随着科技的发展,电动压片机和液压压片机相继出现,提高了生产效率和片剂质量。如今,智能化压片机已经成为市场的主流。它采用先进的控制系统,可以实现自动化生产,减少人工干预,提高生产效率和产品质量。同时,智能化压片机还可以通过网络与其他设备进行连接,实现远程监控和管理,为企业的生产管理提供了便利。上海单冲压片机
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