内标法方法探究:对待测样品和内标物混合溶液进行方法探究,调整脉冲序列、弛豫时间、扫描次数、温度等参数:●脉冲序列:zg●弛豫时间:D1≥5T1●扫描次数:ns●温度:T。同法检测剩余其他样品,谱图处理及含量计算,将内标法指定基团上的质子引起的共振峰面积设为100%,并与待测样品指定基团上的质子引起的共振峰面积进行比较,当样品与内标物均经精密称重时,则样品的相对重量由以下公式求得:含量(%)=A*Mmal*M1*P*n2/(M样*M2*n1)。A:仪器测得峰面积;P:对照品含量;Mmal:称取对照品的质量(mg);M样:称取样品的质量(mg);M1:样品的分子量;M2:对照品的分子量;n1:待测样品峰对应氢原子的个数;n2:内标物峰对应氢原子的个数山东大学淄博生物医药研究院先后成功的突破一批产业化共性关键技术。淄博工艺组件相容性研究服务

B类评定往往表现出较多的“经验性”,这尤其表现在B类不确定度分量自由度的评估方面。信息可出自于:1.以前的测量数据;2.对有关技术材料和测量仪器特性的了解和经验;3.生产部门提供的技术说明文件;4.检定证书、校准证书及其他文件提供的数据;5.手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度;6.规定实验方法的国家标准或类似技术文件中给出的重复性限γ或复现性限R。在下列情况应进行检测结果的测量不确定度计算和报告:1.客户要求时;2.当不确定度与检测结果的有效性或应用有关;3.当不确定度影响到对限度的符合性时。淄博工艺组件相容性研究服务山东大学淄博生物医药研究院实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务。
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口服固体制剂中试研究平台:口服固体制剂中试研究平台是我院承担的山东省半岛自主创新示范区重点建设项目。该项目立足淄博生物医药公共技术服务平台现有资源体系,在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设,进一步完善固体制剂研发技术服务链条。项目设施总投资4000万元。该项目按照公共性、通用性和前瞻性相结合的原则进行建设,所谓公共性是指该平台面向以药物研发为主体的企业、团队和机构等提供多品种、多规格、多系列的中试放大服务;所谓通用性就是平台的设施装备、技术水平和能力体系要有60-70%与现行制药企业相一致或匹配。
山东大学淄博生物医药研究院被科技部认定为“国内标准科技企业孵化器”、“国家火炬计划生物医药特色产业基地”和“国家创新药物孵化基地”。园区以促进生物医药技术成果转化、培育技术企业和企业家为宗旨,通过生物医药领域人才、技术、成果等创新要素的汇聚以及定向性的政策支持和专业化的管理服务,实现优势集成、资源共享、规范管理、专业孵化,提高医药企业孵化的效率与质量,提升淄博生物医药产业的技术水平,支撑鲁中新药产业密集区的建设。近日,淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束。山东大学淄博生物医药研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市发展合伙人”称号。
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淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束,淄博国家高新技术产业开发区生物医药产业创新园(以下简称“医药园”)被认定为淄博市知识产权服务业集聚发展示范区和淄博市小微企业知识产权托管工作试点单位。知识产权服务业集聚发展示范区的建设旨在通过引导和培育知识产权服务业集聚发展,完善集聚区知识产权服务业管理体系,优化服务结构,提高服务能力,做大做强知识产权服务业,推动知识产权与区内产业、科技和经济的深入融合,加强和规范知识产权服务业集聚发展。山东大学淄博生物医药研究院人才研发团队主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成。淄博工艺组件相容性研究服务
山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源优势。淄博工艺组件相容性研究服务
山东大学淄博生物医药研究院于2017年3月获得国家CNAS实验室认可资格,2017年12月通过CMA资质认定。研究院按照中国GMP2010版附录计算机化系统、欧盟GMP附录11计算机化系统、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升级所有仪器的工作站系统,确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护,确保所有的检验活动都能被审计追踪。原辅料与制剂分析研究中心:本中心是研究院下属的专业从事化学合成药物、中药与天然药物、生物技术药物原料药和制剂以及部分化工原料与制品分析、检验、检测业务的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。淄博工艺组件相容性研究服务
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