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南京药企过热度检测限度 欢迎来电 上海荣熠生物科技供应

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所在地: 上海市
***更新: 2024-09-17 00:17:33
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上海荣熠MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪,依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。仪器检测原理:蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm。过热度检测,请联系上海荣熠。南京药企过热度检测限度

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由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标, 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。南京药企过热度检测限度蒸汽过热度的检测方法。

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当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。上海荣熠生产的MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪,依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。上海荣熠生产的MSQ23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,完全按照EN285 2015标准设计,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。满足实验室需求,上海荣熠为您提供解决方案,欢迎选购。

法规EN285 2015 中过热值的测试方法如下:1.在蒸汽管进入口插入一个温度传感器。蒸汽管可能很热,应采取预防措施应对灼伤和残留蒸汽出现。2.温度探头应当放置在蒸汽管的几何中心位置。在蒸汽管里插入一个合适大小的皮托管。3.热膨胀管插入一根热电偶,探测点在膨胀管的几何中心位置。4.打开蒸汽源,采取必要的措施防止来自皮托管的灼伤情况。记录蒸汽管道内温度、热膨胀管道内蒸汽到达的温度(Te)。5.并通过如下公式计算过热值过热值 = Te - T0;T0:当地大气压下沸点温度。接受标准:在扩充管中测得的过热值须不超过25℃。过热值如是负值则取0℃。蒸汽三项质量检测仪器选择。

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在制药行业和其他对蒸汽质量有严格要求的环境中,‌过热度测定是确保蒸汽品质符合标准的关键步骤。‌例如,‌在《‌制药用水和蒸汽系统的调试和确认》‌2007版中,‌提出了纯蒸汽的质量应符合EN285标准,‌其中包括了对过热度的测定。法规EN2852015,蒸汽质量测试,过热用于证明蒸汽供应系统足以防止蒸汽在连接点被过热。过热度:过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差。当过热蒸汽膨胀到大气压时,按下述测试过程,过热不用超过25K,测试过程:1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上,并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖,将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围,并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间,并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时,检查温度记录。自动化检测蒸汽中过热值。上海药企过热度测试仪器厂家

影响纯蒸汽过热值测定的因素有哪些?南京药企过热度检测限度

过热值:过热值指的是在某一压力下,温度值超出该压力下的沸点温度的蒸汽,而超出温度的数值则为过热度。其检测目的是保证蒸汽冷凝,释放灭菌所需的潜热。在法规EN2852015中规定了过热值的限值——过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25℃。同样也规定了其测试方法,过热值的测试方法如下:1.在蒸汽管进入口插入一个温度传感器。蒸汽管可能很热,应采取预防措施应对灼伤和残留蒸汽出现。2.温度探头应当放置在蒸汽管的几何中心位置。在蒸汽管里插入一个合适大小的皮托管。3.热膨胀管插入一根热电偶,探测点在膨胀管的几何中心位置。4.打开蒸汽源,采取必要的措施防止来自皮托管的灼伤情况。记录蒸汽管道内温度、热膨胀管道内蒸汽到达的温度(Te)。5.并通过如下公式计算过热值过热值=Te-T0;T0:当地大气压下沸点温度。接受标准:在扩充管中测得的过热值须不超过25℃。过热值如是负值则取0℃。南京药企过热度检测限度

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