[VIP第1年] 指数:3
自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与安全性3技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的安全性2，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。其独特的密封结构，有效防止外部污染，保障传递窗内部环境的洁净。松江区传递窗采购
在无菌生产的精密环境中，VHP安全性6发挥着举足轻重的作用，其重点动力来源于前列的汽化过氧化氢（VHP）发生器。这一创新性组件充分利用了过氧化氢在常温气态下远超液态的飞跃杀孢子能力。VHP发生器通过释放活跃的氢氧基团，以精细且高效的方式破坏微生物的细胞构成，包括脂类、蛋白质和DNA，从而实现各方面的且深入的安全性2。专为密闭空间如隔离室、隔离器及传递舱等设计的VHP发生器，展现了其特殊的适应性和高效能。VHP安全性6正是这一先进技术的杰出。它集成了VHP发生器，能够在传递窗内部营造一个充满过氧化氢气体的环境，专为物料外表面的生物去污而设计。这一设计旨在确保物料在从非洁净区或低级别洁净区进入至关重要的A、B级洁净区域时，不携带任何污染风险。这一解决方案在无菌生产流程中得到了广泛应用，对于清洁、干燥物品的传递至关重要，如A、B级洁净区内包装材料的外包装、精密仪器以及原辅料的外包装等。灭菌流程经过精心规划，包含几个关键步骤：首先，汽化单元迅速启动，高效地将过氧化氢气体导入传递窗内腔，迅速提升并稳定内部气体浓度至灭菌所需的标准水平；随后，调整汽化速率至低速模式，以保持这一浓度，确保安全性2的彻底性。上海传递窗厂家直销传递窗配备可调节的照明系统，适应不同光照条件下的使用需求。
传递窗的技术规格详细阐述如下：传递窗采用箱型构造，两侧各装配一扇门，并内置互锁系统。该系统确保当一侧门被打开时，另一侧门会自动锁定，有效防止两扇门同时开启。传递窗不仅具备自净功能，还能外接VHP发生器，对内部空间实施深度消毒。在消毒流程中，系统确保气体不会泄露，从而保障消毒效果达到比较好。该设备能够持续稳定运行12小时以上，展现出飞跃的稳定性和可靠性。自净式传递窗的顶部各方面配置送风系统，底部则设有均流扩散孔板，以确保气流能够均匀分布。回风则通过底部的侧回风口实现。此外，传递窗内部还安装了四面环绕的紫外线灯，以实现各方位灭菌。外接VHP传递窗的两扇门采用充气密封设计，密封条选用EPDM材质，以确保出色的密封效果。其舱体则运用过氧化氢技术，对无菌传递舱的内表面及舱内物品的外表面进行灭菌处理，从而确保从无菌传递舱传入高洁净区的物品不会携带新的微生物污染。各类型传递窗应单独设置，以确保设备和部件的完整性，避免出现遗漏。所有传递窗均配备液晶屏控制系统，该系统具备数据传输和报警功能，便于操作监控和故障排查。
VHP（汽化过氧化氢）传递窗的构造体现了高度的精密与全面性，其重点组成部分相辅相成，共同支撑起高效的灭菌流程。这一系统精妙地集成了箱体、特用于承载待灭菌物品的灭菌腔体、重点部件——过氧化氢发生装置、稳定供液的加液系统、精密的除湿单元、安全高效的降解系统、灵活的加热机制、强力的洁净与增压风机、精心设计的洁净管道网络、以及高性能的安全性5和智能的控制系统。作为系统的基石，箱体不仅稳固地承载着所有内部组件，还巧妙地内置了灭菌腔体，为物品提供了理想的灭菌环境。过氧化氢发生装置，借助先进的高温闪蒸技术，将液态过氧化氢迅速转化为高活性气态，明显增强了灭菌能力。与此同时，加液装置精确调控过氧化氢的供给，保障了灭菌作业的连贯与高效。为进一步优化安全性2，安全性0精细地扫除腔体内的残余湿气，为过氧化氢气体创造了更加干燥、有利的作用环境。灭菌完成后，降解装置则承担起重要职责，将剩余的过氧化氢分解为无害物质，确保了操作空间的安全与环保。加热装置则灵活调节腔体温度，以满足不同物品的特定灭菌需求，体现了设计的灵活性与人性化。洁净风机与增压风机的协同工作。传递窗门体平衡系统，确保平稳开启关闭。
传递窗的样式繁多，这一多样性直接导致了其价格上的差异。除了安全性1常规传递窗外，还有配备了风淋装置、复杂电路系统及精密过滤系统的风淋传递窗和百级层流传递窗。这些高级传递窗由于增加了额外的技术组件，价格通常会高出普通传递窗的两倍甚至更多。在决定传递窗价格的诸多因素中，互锁形式同样占据重要地位。互锁主要分为机械互锁和电子互锁两大类。机械互锁依赖机械原理进行工作，其成本相对较低，且在日常维护上较为简便。然而，若操作不当，机械互锁可能会失效，影响传递窗的正常使用。相比之下，电子互锁则通过电路控制实现互锁功能，尽管其价格稍高且维护难度稍大，但其故障率却相对较低，能为用户提供更为稳定可靠的使用体验。传递窗表面采用防静电处理，防止尘埃吸附。松江区传递窗采购
传递窗符合ISO标准，提升企业形象。松江区传递窗采购
传递窗，作为一款专为洁净区与非洁净区之间物品传递设计的高效设备，扮演着减少洁净室污染风险的重要角色。它通过安全、快速的传递方式，有效降低了洁净室的开门频次，从而明显减少了潜在的污染源。在传递窗的多样化分类中，电子连锁传递窗与机械连锁传递窗是两种为常见的类型，而自净式传递窗则以其独特的自清洁能力，为洁净室环境提供了更为严格的保护屏障。根据工作原理的不同，传递窗还可以进一步细分为风淋式传递窗和普通传递窗。机械连锁传递窗通过内部的精密机械结构，实现了两扇门之间的互锁功能。当一扇门处于开启状态时，另一扇门会自动锁定，确保了两扇门不会同时被打开，从而保证了传递过程的安全性和稳定性。除了机械连锁方式外，传递窗还采用了先进的电子技术来实现更为智能化的联锁控制。通过集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等设备的精密配合，传递窗不仅提高了设备的可靠性和便捷性，还为操作人员带来了更加直观、友好的操作体验。这种智能化的设计，使得传递窗在洁净室环境中发挥着更加重要的作用。松江区传递窗采购
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