[VIP第1年] 指数:3
传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长，对于小型舱体而言，整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间，而对于大型舱体，这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的，可能会导致生产效率的降低。为了缩短无毒0周期，一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料，这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理，将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等，这对于生物制品等对温度敏感的产品而言，可能会造成不良影响，限制了其应用范围。此外，若传递窗不升温，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝，影响灭菌效果。目前，国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而，这种浓度的双氧水属于危险化学品，其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是，食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质，这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命，还可能对灭菌效果产生不利影响。传递窗是洁净区与非洁净区之间的桥梁。上海传递窗批量定制
VHP传递窗系列灭菌系统，以其高效的低温灭菌方法，在行业内独树一帜。该系统巧妙地运用汽化过氧化氢作为灭菌剂，并结合真空技术，实现快速而彻底的灭菌效果。该设备设计精巧，可完美融入流水线生产方式，成为生产线中不可或缺的一环。相较于传统的灭菌方式，VHP传递窗系列灭菌系统明显缩短了无毒0时间，提高了生产效率。其控制系统功能强大，能够全程控制无毒0、选择与监控，实现全自动化操作，降低了人工操作的繁琐性和错误率。同时，触摸屏设计使得操作更加直观、简便，即使是初次接触的人员也能迅速上手。值得一提的是，该设备的灭菌方法具有良好的材料兼容性，能够无毒6于各种金属和塑料材料的无毒2。在灭菌过程中，不会产生有害物质，只产生氧气和水等无毒残留物质，完全符合环保要求。VHP灭菌的广谱杀菌作用，使其能够杀灭各种霉菌、细菌、病毒和芽孢，为产品的卫生安全提供了有力保障。此外，该设备还具备多项飞跃特性：体积大小可选，满足不同空间需求；开门方式灵活，可根据实际情况选择单门或双门传递；拥有先进的温度和压力循环检测系统，确保灭菌过程的稳定可靠；设计符合GMP要求，确保产品质量和安全性等上海传递窗厂家直销传递窗的开启与关闭，都经过精心设计。
传递窗的安装、维护与保养注意事项一、安装注意事项位置与尺寸：确保预留的传递窗安装位置长宽尺寸略大于传递窗外箱体尺寸，并保持垂直，以确保安装顺利。移动与接电：安装好的传递窗不应随意移动或私自接电。如有移动需求，必须由传递窗厂家专业人员指导，防止门框变形，影响使用。二、维护注意事项箱体保护：传递窗内外箱体应避免使用硬物碰撞，以防刮伤。互锁装置：传递窗的互锁装置位于其内部，便于检修与维护。在操作过程中，请避免重力开关，以免损坏互锁系统。三、保养要点日常清洁：传递窗每天工作结束后，都应进行内部清洁保养。清洁工具包括蓝色丝光毛巾、清洗剂和纯化水。清洁步骤：首先用蓝色丝光毛巾蘸取纯化水擦拭传递窗的玻璃、四周及物料放置区；若有难以清*的污迹，可用毛巾蘸取洗洁精清洁，然后再用纯化水擦拭干净。长时间停用后的处理：若传递窗停止工作超过两天，再次使用前请务必进行彻底的清洁。特殊功能维护：如传递窗配备有紫外杀菌灯，请在完成清洁后开启进行消毒处理。遵循以上安装、维护与保养建议，可确保传递窗的正常运行，延长其使用寿命，并保障工作环境的安全与卫生。
传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说，与喷码间和灌装间相连的传递窗，应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时，必须与人流通道明确区分，严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时，配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理，然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后，通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则，避免两门同时开启，确保洁净区的空气隔离。具体而言，先开启外门放入物料，然后关闭外门；接着开启内门取出物料，再关闭内门，如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相应的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，应通过传递窗送至外暂存间，再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物，应使用传递窗运送至非洁净区，以避免交叉污染。物料进出操作完成后，应立即清理清包间或中间站的现场，以及传递窗的卫生。可实现远程控制和监控，便于管理。
自2010版GMP实施以来，对无毒1日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的无毒2。传统的无毒3柜和无毒4柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP无毒7的无毒6，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗的多功能性，可适应各种物品传递需求。上海建设传递窗厂家直供
独特的通风设计，确保传递窗内部空气新鲜。上海传递窗批量定制
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的无毒9层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器（PLC）程序控制；触摸式显示屏人性化界面设计；双门电磁互锁；日期、时间显示；过氧化氢浓度监测（选配）；垂直气流保护；汽化过氧化氢灭菌功能；数据贮存功能；数据USB导出；高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征：整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过无毒9（H14），以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。上海传递窗批量定制
文章来源地址: http://yyby.chanpin818.com/ylqzzsb/deta_21790937.html
免责声明： 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息，均来源于其对应的用户，本网对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题，请及时与本网联系，我们将核实后进行删除，控制器0。
