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上海vhp气密传递窗 欢迎咨询 上海魁利供

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所在地: 上海市
***更新: 2024-07-09 05:00:53
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产品详细说明

传递窗无毒6制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大程度可以避免对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。其独特的密封结构,有效防止外部污染,保障传递窗内部环境的洁净。上海vhp气密传递窗

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VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。上海气密传递窗传递窗的滑动轨道设计平滑,减少摩擦和噪音。

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魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,彻底革新了传统的紫外消毒方式,转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了无毒3,还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,在双扉门打开时能够迅速形成气闸,有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度,满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样,包括西门子可编程控制器(PLC)程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测(可选配)、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB导出等。此外,还配备了高效PAO检测口,方便用户对传递窗的性能进行实时监测和评估。在产品特征方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢结构,既保证了耐用性又易于清洁。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能,避免了两侧门同时打开的风险。同时,进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器(H14)处理,有效防止物料受到污染。

魁利发明的过氧化氢去除器以其出色的性能,能在短时间内迅速将过氧化氢浓度降至1PPM以下,完美达成排残目标。其去残留时间极为短暂,在操作过程中,送风风机启动后,通过精细调节新风阀和排风阀,确保舱内与高级别舱外维持大于10Pa的压差。舱内气流流向灵活可调,既可以是水平单向流,也可以是垂直单向流,完成灭菌和除残步骤后,舱内会保持层流状态。即便在打开高级别侧门后,舱内依然能够维持稳定的层流送风状态,有效避免外界污染物的侵入。魁利的VHP传递舱在设计上独具匠心,其自动检漏功能堪称一绝。系统会对舱体进行充气,并自动检测其密闭性。只有当系统检测到舱体达到密闭要求时,才会进入无毒1。若未能达到密闭标准,系统会继续充气密闭,并重新进行检漏,直至满足密闭条件为止。它采用特殊材料制成的高频发生器,能够在常温状态下将过氧化氢液体转化为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶。这种气溶胶不易凝结和沉降,因此能够更均匀地分布于整个空间,提高无毒3。魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌技术更是展现出了强大的生物除污能力。与传统的过氧化氢雾汽、气体、液体相比,它拥有更出色的无毒2。该其独特的空气流通设计,确保传递窗内无异味残留。

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VHP传递窗采用不锈钢主体结构,内腔采用316L不锈钢,框架和外表面采用304不锈钢结构,内腔采用圆弧角满焊设计,采用Ra≤μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器,采用集成控制方式,与VHP传递窗采用统一控制方式,VHP发生浓度,腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路,包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制,用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,采用标准的模块化控制板,稳定可靠,控制系统设计经过充分的验证和实践应用,稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤,工艺管路和腔体均采用净化设计,配合高效过滤系统,可在腔体实现A级净化。其独特的锁定机制,确保传递过程中的物品安全。上海气密传递窗

传递窗设计紧凑,占用空间小,便于安装在各种环境中。上海vhp气密传递窗

VHP无毒5详解:首先,其重要组件——汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温气体状态下相比液体状态展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而达到高效的无毒3。这一发生器是专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而精心设计的。VHP无毒5,正是集成了这一先进的汽化过氧化氢发生器,它能够向传递窗内部释放过氧化氢气体,专门用于物料外表面的生物去污处理。这样做的目的是避免物料在从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。它无毒6无菌生产中的各种清洁、干燥物品的传递,如A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装等。整个灭菌过程分为几个关键阶段:首先,汽化单元迅速将过氧化氢气体导入传递窗内腔体,迅速提升内部过氧化氢气体的浓度;接着,汽化单元转为低速导入,确保传递窗内腔体的过氧化氢浓度维持在无毒4所需的水平;此外,在完成无毒4后,通风排残系统启动,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度降至安全水平,直至浓度低于1ppm。至于VHP传递窗的产品特征,其整体采用SUS304不锈钢结构,确保了设备的坚固耐用和易于清洁。上海vhp气密传递窗

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