合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。高效能压片机,满足了市场对药品的大量需求。上海电动粉末压片机
压片机的工作原理
.压片机工作原理包括填充、定量、预压、主压成型、出片等工序。上下冲模由冲盘带动,分别沿上下导轨由左向右运动,当冲头运动到填充段时,上冲头向上运动绕过强迫加料器,同时,下冲头经下拉凸轮作用向下移动,此时,下冲头上表面与模孔形成一个空腔,药粉颗粒经过强迫加料器叶轮搅拌填入中模孔空腔内,当下冲头经过下拉凸轮的比较低点时形成过量填充。压片机冲头随冲盘继续运动,下冲头经过填充凸轮时逐渐向上运动,并将空腔内多余的药粉颗粒推出中模孔,进入定量段。在定量段,填充凸轮上表面为水平,下冲头保持水平运动状态,由定量刮板将中模上表面多余的药粉颗粒刮出,保证了每一中模孔内的药粉颗粒填充量一致。下冲保护凸轮将下冲头拉下,上冲头由下压凸轮作用也向下运动,当中模孔移出盖板时,上冲头进入中模孔。当冲头经过预压轮时,完成预压动作再继续经过主压轮,通过主压轮的挤压完成压实动作,通过片凸轮,上冲上移,下冲上推并将压制好的药片推出中模孔,药片进入出片装置,完成整个压片流程。 上海实验室压片机参考价格智能化压片机,实现了药品生产的智能化操作。
在压片机的运行过程中,颗粒药粉原料问题可能会导致片重差异,具体情况及解决方案如下:一、颗粒粗细不均颗粒内细粉过多或大小悬殊,粗细分布不匀,使得压片时颗粒流速各异,进而导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀。表现为粗颗粒多则片轻,细颗粒多则片重。解决方案是将颗粒充分混匀,筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围,确保颗粒的均匀性,从而保证片重的稳定性。二、颗粒流动性不佳当颗粒流动性不好时,流入中模孔的颗粒量不稳定,时多时少,这会引起片重差异过大而超限。此外,颗粒流动不畅或者混有纤维头等异物,以及出现颗粒分层的情况,也会影响片重。解决办法为重新制粒,或者加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,以改善颗粒的流动性。同时,上道工序要严格把好质量关,杜绝颗粒内的异物混入。对于颗粒分层问题,要及时处理,减小粒度差,确保颗粒的均匀流动,从而减小片重差异。三、细粉粘附冲头若有细粉粘附冲头造成吊冲,会使片重差异幅度较大。此时应检查下冲转动是否灵活。若下冲转动不灵活,要及时进行检查,将下冲与中模孔拆下并清理干净,防止细粉继续粘附冲头,从而减小片重差异。四、颗粒与药片尺寸不匹配较小的药片选用了较大颗粒的物料。
一开始的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。此外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等。 压片机的稳定压力输出,使得药片的成型更加完美,为药品的质量和药效提供保障。
旋转式压片机在压片过程中,引起压轮震动大的原因很多一般常见的有:
1、压片机在本身压片中使用的压力过大,物料比较坚硬;
2、压片机上的压轮内轴承出现损坏,脱落等情况;
3、压片机的压轮内调整压圈严重磨损,偏心轮有可能不在一个水平位子上;
4、压片机的压轮外圆严重磨损,比如划痕,坑坑洼洼等;
5、压片机的模具都有使用寿命,长时间使用后冲头刃口磨损严重,入模困难,引起压轮震动假象;
6、主传动存在问题,不容易分析原因。 压片机的精密设计,保证了药片的形状规整,提升了药品的外观品质。黄浦区大型压片机型号
高效能压片机,在短时间内完成大量药片的压制。上海电动粉末压片机
压片机调度系统(压力调度、充填调度)
调度系统包括压力调度系统和充填调度系统,常见故障剖析及处理办法:(1)调度失灵:一般情况下,调度失灵是手轮螺丝松动使手轮调度不起作用,或是调度蜗轮卡死所造成的,此时要查看调度手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑滚动蜗轮等办法处理。(2)充填不稳,主要原因有:1)物料要素,制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损构成片型不一或总高明差;3)料斗高度调度不妥,加料器后边格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严峻,发生跳冲,此时应替换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严峻,导致调整空位大而发生充填轨颤动,此时应替换充填轨组件;6)加料器底面磨损严峻,构成加料器底面与转盘空位不均匀;7)刮粉板磨损严峻,导致刮粉作用差,此时应替换刮粉板;8)下冲吸尘作用差,发生塞冲。(3)片剂懈怠或片剂外观质量欠好:片剂懈怠或外观质量欠好,主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易约束构成,处理办法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分,颗粒过干可喷75%的乙醇湿润。(4)压片时机器振荡有较大响声:压片时,机器有较大响声系由于两头压力不均衡构成,调整压力处理。 上海电动粉末压片机
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