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INano系列设备确实支持scale-up（纵向扩展）、scale-out（水平扩展）以及它们的组合模式scale-up+scale-out等多种放大模式。在生物制药领域，放大生产是一个重要的过程，它确保了药物可以从实验室规模转移到工业生产规模。以下是关于这些放大模式的详细介绍：Scale-up（纵向扩展）：这种模式通常涉及增加单个生产单元的规模，例如增加反应器的体积或提高生产线的通量。在INano系列设备中，这可能意味着增加特定设备的处理能力，以实现更大量的样本制备。然而，这种方式可能会达到物理或经济上的限制，因为并不是所有的设备都可以简单地通过增加尺寸来放大。Scale-out（水平扩展）：这种模式通过增加更多的生产单元来实现规模放大，而不是单纯地扩大现有单元的规模。在INano系列设备中，这可能意味着增加更多的并行操作设备，以此来分散负载并提高整体生产能力。这种方式特别适合于那些不能简单通过增加体积来放大的工艺。Scale-up+scale-out组合模式：这种模式结合了纵向扩展和水平扩展的优势，既可以通过增加单个设备的容量来提高效率，也可以通过增加设备数量来扩大生产规模。这种组合方式提供了更大的灵活性，可以根据具体的生产需求和场地条件来调整。INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。青海核酸药物纳米药物制备设备定制
INano系列实验室级别设备的软件确实符合FDA21CFRPart11的要求，具备了审计追踪、权限分级、方法管理和报告导出等关键功能。具体如下：审计追踪（AuditTrail）：该功能能够记录所有用户的操作历史，包括登录、数据输入、修改和删除等，确保了数据的完整性和可追溯性。权限分级（AccessControl）：软件提供了基于角色的访问控制，允许管理员根据用户的职责分配不同的权限等级，从而限制对敏感数据的访问。方法管理（MethodManagement）：用户可以创建、修改和验证实验方法，确保实验过程的标准化和规范化。报告导出（ReportExport）：软件支持将实验结果导出为多种格式的报告，便于数据分析和存档。此外，为了满足21CFRPart11的规定，软件还需要具备一些其他的功能，如电子签名、数据安全和系统安全性等。这些功能有助于保护数据不被未授权访问或篡改，确保了数据的真实性和可靠性。例如，SyngistixEnhancedSecurity软件就是一个满足21CFRPart11规定的封闭系统的电子记录要求的例子。综上所述，INano系列实验室级别设备的软件不仅满足了FDA的严格要求，而且通过提供一系列高级功能，帮助实验室确保了数据的准确性和合规性，同时也提高了工作效率和管理水平。内蒙古CRISPR/Cas9纳米药物递送系统定制迈安纳自主研发的INano系列设备已经获得了多项发明，包括PCT。
INano系列中INanoL用于快速纳米药物制备，适合前期的配方筛选和工艺放大。技术参数如下：进样方式：注射器进样，无管路连接，减少死体积；单次制备体积：0.4-20ml；制备流速：0.1-150ml/min流速可控；快速筛选配方（<1min）；温度控制：室温-80℃；兼容各种品牌注射器；兼容可重复用和一次性微流控芯片盒；芯片盒无菌无酶无热原；适合多种载体类型，多种芯片盒（交叉混合流、对射撞击）可选，多种芯片盒材质可选；软件具备芯片盒识别记录，权限管理，方法管理，审计追踪等功能，可导出不可修改PDF格式实验报告。
MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。INano可用于制备脂质纳米粒（LNPs），脂质体，聚合物纳米粒等一系列纳米材料。
INano系列设备基于微流控的原理，实现两相物质可控有序高效的混合，可用于制备脂质纳米粒（LNPs），脂质体，聚合物纳米粒等一系列纳米材料。该设备利用微流控技术控制两相在微流道中的混合，通过精细的流体控制和混合机制，实现纳米颗粒的大小、形状和结构的调节。通过纳米颗粒的调控，可以实现对药物的包裹和释放，从而提高药物的生物利用度和给药效果。INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等优点，适用于药物传递、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。通过纳米技术，可以提高药物的靶向性和穿透力，减少药物的副作用，对实现个性化疗法提供帮助。INanoL纳米药物制备系统具有高效、灵活和精确的特点。中国澳门CRISPR/Cas9纳米药物制备设备芯片
Nano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备，更适合生物大分子的包封；青海核酸药物纳米药物制备设备定制
INanoP适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，其两相混合流速为1-120ml/min，并且不限制使用次数。INanoP是迈安纳公司推出的中试平台，它专为药物开发和生产设计，尤其是在新型LNP递送系统的开发上具有明显优势。这种平台不仅能够满足疫苗研发的需求，还能够适应其他生物制药领域的发展。具体到INanoP的特点和优势：GMP级别：这意味着INanoP符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程的质量和安全性，这对于药物生产至关重要。无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。青海核酸药物纳米药物制备设备定制
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