[VIP第1年] 指数:3
INano系列设备可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子药物，造影成像剂等。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能，可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。无论是需要传递mRNA、siRNA或DNA，还是需要包封蛋白/多肽、小分子药物或造影成像剂，INano系列设备都能够满足各种研究和应用需求。这些设备不仅能够有效地包封目标分子，还可以保持其稳定性和活性，从而在生物医学研究和药物递送领域发挥重要作用。INano系列设备的多功能性和多样性使其成为研究人员和生物技术公司在包封领域的理想选择。NanoP适用的微混合器类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次数。中国香港混合器
INano系列之INanoP用于中等规模GMP级纳米药物生产，适合临床I期、II期、III期研究，中等规模GMP生产。技术参数如下：连续化制备系统；制备流速：制备总流速可达48L/h；制备体积：100ml-50L；单次废液体积：≤20ml；生产制备稳定，批次可重复；高度自动化，自动切换前后废液；多种微流控芯片盒（交叉混合流、对射撞击）可选，多种芯片盒材质可选，适合多种载体类型；提供设备GMP验证服务和文件支持；设备符合cGMP生产要求，软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。山东核酸药物制备机工业化生产INano系列设备是由迈安纳自主研发的高效微混合器、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统平台；
INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。具体如下：ISO体系认证：这通常指的是一系列由国际标准化组织（ISO）制定的管理体系标准。例如，ISO9001是质量管理体系的标准，ISO14001是环境管理体系的标准，而ISO/IEC27001是信息安全管理体系的标准。这些认证表明企业在其运营的各个方面都达到了国际认可的管理水平。FDA的FCC认证：这可能是指FDA（美国食品药品监督管理局）的设备认证和FCC（美国联邦通信委员会）的认证。FDA认证意味着设备符合美国市场对医疗设备的安全性和有效性的要求。FCC认证则表明产品符合美国关于电磁兼容性的标准，这主要是针对电子产品，确保它们在不产生有害干扰的情况下能够在美国市场上销售和使用。欧盟的CE认证：CE标志是欧洲共同市场的一种标记，它表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。CE标志不是质量标志，而是表明产品符合欧盟市场的基本安全要求。综上所述，INano系列设备的这些认证证明了其产品在全球范围内都符合严格的质量和安全标准，这对于消费者和商业用户来说是一个重要的信任标志。
INanoP适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，其两相混合流速为1-120ml/min，并且不限制使用次数。INanoP是迈安纳公司推出的中试平台，它专为药物开发和生产设计，尤其是在新型LNP递送系统的开发上具有明显优势。这种平台不仅能够满足疫苗研发的需求，还能够适应其他生物制药领域的发展。具体到INanoP的特点和优势：GMP级别：这意味着INanoP符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程的质量和安全性，这对于药物生产至关重要。无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。
INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性。在使用INano系列设备进行mRNA封装的过程中，确保mRNA的完整性是非常重要的，因为mRNA的完整性对于其功能的发挥至关重要。以下是关于INano系列设备和mRNA完整性的一些详细信息：mRNA的质量和完整性分析：在进行封装之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和纯度。这通常通过琼脂糖凝胶电泳和HPLC-SEC等方法来分析和确认。微流控设备的混合效果：迈安纳的INanoL设备利用微流控技术实现了脂质和RNA的充分混合，这对于形成粒径均一、包封率高的LNP至关重要。在本研究中，空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm，PDI小于0.1，显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制备过程中，对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明，INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供：迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备，还提供整体解决方案，已成功助力多个疫苗的开发。INano系列设备结合Genmix微流控芯片盒可以实现从低流速到高流速的放大。INano L适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。四川制备机
INano系列设备兼容不同材质的混合芯片，包括COC材质、COP材质和不锈钢材质等。中国香港混合器
INano系列实验室级别设备的微量制备体积可达0.4ml，这一特点使得它能够满足用户在药物研发初期对于超微量制备的需求。在药物研发的早期阶段，研究人员经常需要制备小批量的药物以进行初步的效力和安全性评估。以下是关于INano系列设备在这一应用中的优势的详细介绍：超微量制备能力：INano系列设备的微量制备体积为0.4ml，这意味着它可以在非常小的规模上进行药物制备。这一点对于珍贵的药物原料和试剂尤其重要，因为它可以尽可能减少使用量，降低成本。精确度和重复性：即使在这样小的规模下，INano系列设备也能够保证制备过程的精确度和重复性。这对于确保实验结果的可靠性至关重要。灵活性和适应性：INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方，包括线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。综上所述，INano系列设备的超微量制备能力是其在药物研发初期阶段的一个重要优势。它不仅能够帮助研究人员节省资源，还能够提高实验的效率和效果。中国香港混合器
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