实验室仪器设备种类繁多,对所有仪器使用单一的验证方式显然是不合理的。实验室应根据需要设置仪器的验证范围。仪器的验证范围应根据仪器的预期用途而定。直接或间接影响终结果的仪器,包括辅助仪器属于必须验证的范围;其他不影响终结果的仪器可不列为验证的范围。为方便起见,可以根据不同的验证要求将仪器分为A、B、C三类管理。以下对这三类分别说明和举例,需要注意的是,给出的仪器分类清单是举例列举,分类也不对实验室使用的仪器提供精确的分类,实验室应根据具体的仪器和应用来进行分类管理,根据特定的要求对仪器做出准确的分类。同样的设备根据不同的实验室需要,可能在这个实验室这里适合划分到一个类别,在另一实验室那里适合划分到另一类别,所以一定是由实验室来对仪器的验证类别进行选择划分
恩黉科技(上海)有限公司是一家从事验证测试仪器租赁、验证耗材配套、验证方案编制、验证审核、验证培训的综合型服务公司。验证仪器1000多台套,涵盖国内常见验证范围所需的验证仪器及耗材,恩黉科技技术人员具备10余年验证经验,可提供仪器操作指导,验证指导、验证培训。区别于常规国内仪器租赁公司,恩黉科技仪器配套全,数量多,验证经验丰富,具备多角度解决验证难题的能力。区别于国内第三方验证公司高昂的验证成本,恩黉科技具备模块化服务优势,将验证的每一环节进行切割,让客户用较低的成本解决验证的难题,大幅降低验证成本恩黉科技本着诚信经营,合作共赢理念,为制yao行业及医疗器械行业验证服务奉献自己微薄之力。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。装载过于密集或物品在装载中摆放位置不对,因此, 循环结束时发现物品变得潮湿。放于会收集冷凝水的位置的包裹物品不会干燥。物品的放置应允许冷凝水向下方流动。物品(包裹、 呼吸袋、过滤器或其它多孔生物滤膜) 由于在循环结束时仍是湿的,在从灭菌柜取出时不能避免装载的污染。由于在灭菌柜外冷却,包裹上的水会浸入到被包裹的物品中。任何环境中的污染源都可能随水一起穿过无菌屏障。还有许多其它原因可能会造成装载潮湿,常见的是:程序设计干燥真空水平或时间不够;袋装的橡胶或塑料制品(如橡胶塞、塑料管)可能需要额外的干燥( 对于这些物品,推荐采用脉动空气或脉动热空气干燥工艺);湿蒸汽。由于没有哪个方案一定能有效消除装载潮湿,很可能通过试验干燥时间、重新放置物品、降低装载密度、改进循环设置和调查蒸汽质量可以解决这个问题。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。
恩黉科技(上海)有限公司是一家专业从事各类仪器租赁服务公司,公司现有几百套验证检测仪器可供租赁,涵盖净化空调系统12项关键参数、压缩空气系统、纯蒸汽系统、温度类设备和设施、各类生产设备参数进行测试,且公司配有验证及测试人员可对测试工作和仪器使用进行免费咨询和培训,我司在提供验证仪器租赁的同时,提供模块化验证服务,为客户提供各模块验证服务。
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