[VIP第1年] 指数:3
辅料与药物间的疏水相互作用可以抑制药物晶核的形成和结晶的成长速度，阻碍已溶解药物的重结晶，维持药物的过饱和度，从而达到提高难溶***物溶出度的作用""。共聚维酮Plasdone S-630中的乙烯醋酸酯基团为疏水性基团，可能会与难溶***物间产生疏水相互作用。头孢味辛酯，阿苯达唑和叼噪美辛的疏水基团数量也是依次减少，与实验结果中发现的Plasdone S-630促进溶出度效果从强到弱相一致。
聚合物提高药物溶出度是多种复杂机理共同作用的结果，共聚维酮与交联聚维酮可通过氢健相互作用，提高药物溶出度，共聚维酮提供疏水相互作用，提高溶液粘度等，可以抑制药物重结晶，进一步改善难溶***物溶出。共聚维酮和交联聚维酮对难溶***物的增溶作用机理有待进一步的深入研究。 Natrosol 羟乙纤维素醚 L Pharm。四川亚什兰Klucel羟丙纤维素
共聚维酮是乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯共聚物，它是由两个单体，即乙烯吡咯烷酮和乙烯醋酸酯按6:4的比例形成的共聚物，英文名是copovidone，英文缩写一般为PVP/VA，我们的商品名是Plasdone S-630。
共聚维酮也是性能优异的粘合剂，不仅用于湿法制粒，也能用作干法制粒和直接压片的干性粘合剂；此外，它还能用作固体分散体的载体材料，以及用于渗透泵、薄膜包衣等。
还有一个与之相关的聚合物，即交联聚维酮，又名交联聚乙烯吡咯烷酮，英文名是crospovidone，英文缩写一般为PVPP，我们的商品名是Polyplasdone。这是由乙烯吡咯烷酮为原料经过“爆米花聚合化”得到的网状聚合物，化学结构与聚维酮一样，但理化性质和应用与聚维酮完全不同，是我们常用的超级崩解剂。
所有Plasdone聚维酮和共聚维酮聚合物在180C以下表现出良好的热稳定性，由此，推荐180度为这些聚合物热熔挤出的操作上限。Plasdone S-630共聚维酮和Plasdone K-12聚维酮具有用于热熔挤出理想的热流变学性质。Plasdone K-29/32聚维酮需通过加入API或其它辅料进行塑化处理才能在180C 以下成功进行热熔挤出制备固体分散体。尽管Tg值是一个很好的增塑剂相容性检测指标，熔融流变学能更好地测定增塑剂效率。
安徽亚什兰Klucel EXF Pharm难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。
表面的亮点、凹坑为涂布缺陷。一般而言，极片表面缺陷有团聚，缩孔和***三种形式。
火山口形状缺陷一般是属于缩孔，缩孔产生的原因主要有以下几点：1.铜箔表面有污染物颗粒：颗粒表面处存在低表面张力区域，液膜向颗粒周围发生迁移，形成不露底的“里小口大”的陷阱状缺陷。2.石墨表面未被充分润湿分散，水的表面张力大于石墨颗粒表面张力，造成大面积缩孔。
亚什兰建议在出现缩孔时先排查是否由于异物或者更换石墨后产生的。其次可以选择对石墨分散性更好的CMC，或者调整工艺保证石墨更好的润湿分散，在保证可以正常涂布的条件下适当提高浆料粘度也可以减少缩孔的产生。
药物溶解度的影响：
较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反，药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果，导致近线性的释放曲线，直至80%的溶出率（图2和图3）。
HPC粒径影响：
与极细研磨规格相比，常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL，常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小（f2>55）。然而，细粒径HXF片的硬度提高很多（表2）。对于**细粒径的EXP2 HPC（平均粒径35μm），更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线，未见其间释放动力学的差异。因此，当前商业化生产的Klucel HXF HPC（平均粒径80-100μm）**了优化的性能，整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性，以及良好的可操作性。
羟丙纤维素Klucel MF Pharm。
在众多类型的的消泡剂中，为了应该对不同行业的需求而研发出不同成分的消泡剂。其中有机硅类消泡剂与聚醚类消泡剂相对比其它成份的消泡剂来说比较多人知道。而矿物油消泡剂大家可能比较陌生吧，但我想要说的是亚什兰1512消泡剂它一点也不含糊。亚什兰1512消泡剂，属于矿物油类的消泡剂。主要用于消除在生产、包装和使用过程中产生的泡沫，酸碱性和温度环境对消泡的速率不影响，可与多种表面活性剂共存。矿物油消泡剂能在水中极易分散变成具适度稳定性的乳液，快速消泡剂并且可以在消泡后，持久抑制泡沫的再次产生。在酸性及碱性的环境条件一样有效的保持持久消抑泡性能；还具有耐热性好，无腐蚀，无毒，不燃，不爆的特点；因此，矿物油消泡剂获得建筑涂料、印刷油墨、粘合剂等生产厂家在工艺中***的应用。①能快速消泡和持久抑泡；②能消除微泡；③无硅消泡剂，不会产生缩孔；④分散性好，可在生产阶段加入；⑤不影响漆膜外观；⑥PH稳定性佳；⑦不受温度影响。适用于水性体系的消泡，如水性涂料、油墨、清洁剂、化妆品等，亚什兰1512还可以在墙哑光漆、内墙半光漆、外墙漆等漆料进行消泡处理。聚维酮Plasdone K-17。安徽亚什兰Plasdone C-12
羟丙纤维素 水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片。四川亚什兰Klucel羟丙纤维素
亲水凝胶骨架聚合物细粒径的波动会影响药物释放曲线。***的研究显示，当超细研磨的羟丙基纤维素（HPC）有意用极细研磨的HPC替代时，仍有着稳健的药物释放。在两种不同的药物模型中，没有发现在吸水和药物释放曲线方面***的差异。
聚合物粒径常被视为影响纤维素醚类亲水骨架系统差异和稳健性的众多因素之一。例如，当高分子量的羟丙基甲基纤维素（HPMC 2208）系统中聚合物用量低于40％时，随着粒径从309mm减小到34mm，释放速率***降低。
对于HPC，粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC（约为1100kDa）的商用常规粒径规格为Klucel™ HF（平均粒径为240-300μm），细粒径规格为Klucel™ HXF（平均粒径为80-100μm）。
当前，很少数据描述了细研磨规格HXF粒径变化导致释放曲线变化的可能性。为了研究市售细粒径HXF的稳健性，通过湿法造粒和直压工艺制备了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性双氯芬酸钠（DICL）的模型配方。
这些配方含有HF或HXF或极细研磨的实验规格HPC，分别为EXP1 HPC和EXP2 HPC，平均粒径分别为60μm和35μm。选择这些实验规格用来**粉碎工艺的极端变化。 四川亚什兰Klucel羟丙纤维素
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