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淄博基因毒研究费用 淄博生物医药研究院供应

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所在地: 山东省
***更新: 2024-11-29 01:03:47
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新增仪器意味着遗传毒性杂质研究中心的规模在此基础上有所扩大,市场占有率增加,有利于提高研究中心的工作效率,从而使研究中心有一个更加长远的发展。不只如此,也能帮助企业在病症期间尽快复工复产。因为,只有对药物高效率、高质量的检测合格,制药厂家才能顺利的投入生产。在岐黄中医药研究院复工后,根据病症的寒湿性质,研制出有效预防的祛疫避瘟香囊,中药香囊源自中医里的“衣冠疗法”,是预防疫病的方法之一。香囊具有调节气机、疏通经络、使气血流畅,从而增强机体抗病能力,抑制细菌活性,预防疫病和春季流感。山东大学淄博生物医药研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源。淄博基因毒研究费用

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淄博生物医药研究院基因毒研究:1、业务介绍,基因毒研究是山东大学淄博生物医药研究院基因毒性杂质研究中心的主要服务,本中心是专业从事化学合成原料药、辅料、制剂中遗传毒性杂质研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。目前本中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS等多种优良分析仪器。全职工作人员10余人,硕士以上学位人员80%以上,可从事遗传毒性杂质鉴定、制备、分离、检测等工作。2、服务内容,可提供满足数据合规性要求的基因毒性杂质研究服务,能够针对药品研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案,涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。淄博基因毒研究费用研究院公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构。

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山东大学淄博生物医药研究院拥有专业技术服务人员20人,硕士以上学位人员80%以上,可从事药物质量控制研究、残留溶剂测定、原料药结构确证、药物稳定性研究、药物杂质的检测和分离技术研究、药品报批全项分析及材料准备等工作。服务内容:常规测定项目,按照药典方法进行药物检测,如含量测定、有关物质、限度检查、红外光谱分析、紫外光谱分析、热重分析、元素分析、液质分析、NMR结构确证及理化分析等常规检测项目。新方法开发:对于尚无明确检测方法的化合物,或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物,进行新检测方法的开发及验证。

山东大学生物医药研究院是以临床生物样品检测为主要任务、符合GLP标准的生物分析实验室,为医药企业和研发机构仿制药一致性评价及创新药研发提供专业化的单独第三方技术服务。高标准质量管控体系,确保所有的检验活动都能被审计追踪,按照GMP、GLP和CNAS(ISO/IEC7025)要求建立了质量管理体系,以实现全员、全过程的规范化质量管理,并先后获得医药的CNAS认可、CMA认证资质,符合GMP质量管理体系。完备的仪器,灵敏度高、稳定性好、带审计追踪功能。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了质量管理体系以实现全过程质量管理。

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淄博生物医药研究院成功使用气质联用法、液质联用法检测二甲双胍缓释片中NDMA。气质法限度低至0.009ppm,液质法1ng样品S/N=20。在基因毒杂质整个研究过程中,分析方法的开发与验证是极其重要的。研究院在基因毒性杂质研究,包材相容性研究等领域已有多年的研究经验,同时具备CMA、CNAS资质、GMP质量体系,能够满足药企整体的检测需求以及质量保证。山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新技术产业开发区生物医药研究院)是由淄博高新区管委会联合山东大学、当地制药企业共同建设的政产学研用一体化的药物与健康产品研发和技术服务机构。山东大学淄博生物医药研究院使命:创客户价值,助员工成长,谋民众安康!淄博基因毒杂质研究费用

山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。淄博基因毒研究费用

山东大学淄博生物医药研究院药物分析测试中心包括核磁共振实验室、色谱-质谱实验室、光谱学实验室、理化分析实验室、制剂分析实验室、样品准备室、留样室以及档案室等七个功能区域,拥有进口各类大中型分析检测设备近30台,具备药物理化性质分析、原料药物结构确认、制剂含量测定及质量标准研究、有机溶剂残留测定等功能,可提供包括核磁共振谱(NMR)、元素分析、红外光谱(IR)、质谱(MS)、旋光、吸收系数(UV-VIS)、纯度分析、晶体衍射数据、蛋白质二级结构测定、热重与差热信息等在内的多项服务。淄博基因毒研究费用

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