在一定的实验条件下,不同有机化合物有特征的裂解模式,产生各具特征的离子峰,如分子离子峰、准分子离子峰、同位素离子峰、重排离子峰以及各种碎片离子峰等,根据这些峰的质荷比及强度信息,可以在分析方法开发中迅速找到特征离子,或可协同核磁、红外等检测方法,推断化合物的结构。烷烃:C-H键往往比C-C键稳定,所以烷烃的断裂一般发生在C-C键之间,并且遵循“大烃基优先丢失原则”。直链饱和烃分子离子峰强度随碳链增长而明显减弱。支链烷烃随着支链的增多,可能观察不到分子离子峰。山东大学淄博生物医药研究院:2019年,被山东省认定为首批新型研发机构。淄博药物包材研究检测费用
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12月25日,我院实验室信息管理系统(简称“LIMS”)正式上线试运行,标志着我院“数字智慧共享实验室”建设迈出了重要一步。LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)是我院“数字智慧共享实验室”项目中的重要组成部分,也是整个项目中的基础性和支撑性工作,自2019年初启动规划建设,采用与国际接轨的LabVantage数据平台,由北京三维天地科技股份有限公司承建,项目共分三期,目前为一期项目。通过一期建设,研究院实现了对实验室电子实验记录模板、研究项目、质量标准的数据结构化,固化电子实验记录本,预定计算公式,实现仪器数据和天平数据的采集,减少手动操作的失误。淄博医药包材研究公司山东大学淄博生物医药研究院活力有冲劲,志同道合,开放平等。
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对于尚无明确检测方法的化合物,或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物,进行新检测方法的开发及验证,如痕量基因毒杂质定量研究(LC-MS、GC-MS),生物样本中化合物检测(LC-MS、GC-MS),复方中药的标准建立(HPLC),痕量重金属元素检测(ICP-MS),无对照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新药开发要求的委托研究项目(1)新药研发分析:具有生物指示性的溶出度测试方法的研发、在不同溶出度仪和不同条件下溶出度测试、新药含量均匀度和杂质分析、新药兼容性研究、超常规稳定性试验、和体内生物指数预测。
2011年7月7日,研究院召开理事会第二次会议,成立研究院建设筹备小组,制定研究院和平台建设规划方案。2011年4月11日,研究院召开理事会会议,审议通过研究院章程,选举理事长、副理事长、院长及副院长。2010年9月8日,淄博高新区管委会、山东大学签订“关于共建山东大学淄博生物医药研究院协议”。技术研究与服务体系:研究院功能实验室占地面积1.2万㎡,分为技术研发与中试研究两大板块,共设有15个功能单元(在建3个),拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资近1亿元。山东大学淄博生物医药研究院可开展新药配方开发、仿制药一致性评价、包材相容性研究等多项技术开发服务。
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在药品研发实验室建立变更控制体系,采用系统化的变更控制手段,对质量体系发生变化的过程及其可能造成的影响实施有效控制,可以较大提高质量管理水平,降低质量风险,保证质量体系持续改进的平稳、有效推进。那什么是变更控制呢?变更控制就是由适当学科的合格对可能影响实验室环境、系统、仪器设备或检测方法的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统,其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。从定义来看,变更控制以验证为分界点,验证前属于研发阶段只需如实记录即可。淄博生物研究院生物技术研发与服务平台致力于生物技术及其制品的实验室研发与技术服务。淄博医药包材研究公司
山东大学淄博生物医药研究院到位经费7400余万元,合作建立院企实验室7家。淄博药物包材研究检测费用
对于特定输注器具中可能残留的(MDI、TDI)对二苯基甲烷-4,4’-二异氰酸酯、甲苯-2,4-二异氰酸酯、甲烷-2,6-二异氰酸酯分析方法进行开发。标准中针对样品的前处理方法已十分成熟,本文主要针对检测方法进行优化,将较大缩短分析时间。一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法(Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate(MDI)fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse)中色谱条件:01色谱柱:C18柱,柱长150mm,内径4.6mm或等效柱;02柱温:30℃;03进样量:5.0μL;04流速:1.5mL/min;05激发波长:254nm,发射波长:412nm;06流动相A:乙腈;流动相B:缓冲溶液,该方法的优化较大的节约了分析时间,将分析时间由40min左右缩短至7min,提高了效率、节约了成本。淄博药物包材研究检测费用
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