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口服固体制剂中试研究平台：口服固体制剂中试研究平台是我院承担的山东省半岛自主创新示范区重点建设项目。该项目立足淄博生物医药公共技术服务平台现有资源体系，在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设，进一步完善固体制剂研发技术服务链条。项目设施总投资4000万元。该项目按照公共性、通用性和前瞻性相结合的原则进行建设，所谓公共性是指该平台面向以药物研发为主体的企业、团队和机构等提供多品种、多规格、多系列的中试放大服务；所谓通用性就是平台的设施装备、技术水平和能力体系要有60-70%与现行制药企业相一致或匹配。山东大学淄博生物医药研究院到位经费7400余万元，合作建立院企实验室7家。淄博药物包材相容性研究服务
2011年7月7日，研究院召开理事会第二次会议，成立研究院建设筹备小组，制定研究院和平台建设规划方案。2011年4月11日，研究院召开理事会会议,审议通过研究院章程，选举理事长、副理事长、院长及副院长。2010年9月8日，淄博高新区管委会、山东大学签订“关于共建山东大学淄博生物医药研究院协议”。技术研究与服务体系：研究院功能实验室占地面积1.2万㎡，分为技术研发与中试研究两大板块，共设有15个功能单元(在建3个)，拥有大中型仪器设备900余台(套)，设备总投资近1亿元。淄博给药器具相容性检测公司山东大学淄博生物医药研究院不墨守成规，勇于创新，敢于挑战。
药包材的可提取物研究，一般针对包材组件进行，通常对提取出的化合物进行定性及半定量研究即可。为保证研究的充分，因此可提取物筛查过程的性尤为重要。（一）HS-GC-MSMS法筛查易挥发性化合物。（二）GCMSMS法筛查挥发性及半挥发性化合物。（三）UHPLC-Q-TOF高分辨液质法筛查不挥发性化合物。（四）ICP-MS法筛查元素杂质：A.质谱模式选项：峰形：6points；重复次数：1；扫描/重复次数：100。B.调谐模式：He模式，PlasmaMode：GeneralPurpose。C.样品提升：50s；速度：0.3rps；稳定时间：40s。
在一定的实验条件下，不同有机化合物有特征的裂解模式，产生各具特征的离子峰，如分子离子峰、准分子离子峰、同位素离子峰、重排离子峰以及各种碎片离子峰等，根据这些峰的质荷比及强度信息，可以在分析方法开发中迅速找到特征离子，或可协同核磁、红外等检测方法，推断化合物的结构。烷烃：C-H键往往比C-C键稳定，所以烷烃的断裂一般发生在C-C键之间，并且遵循“大烃基优先丢失原则”。直链饱和烃分子离子峰强度随碳链增长而明显减弱。支链烷烃随着支链的增多，可能观察不到分子离子峰。注射剂包材相容性研究以相容性阈值设定、确定准确提取条件、待检测物质谱、毒理评估为重点建设指标。
CNAS认可在国内和国际上均被高度视为是技术能力的可靠标识，表明实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是准确、可靠的。近日，我院参加并通过了由中国食品药品检定研究院组织的药品残留溶剂检验能力验证（计划编号：NIFDC-PT-266），验证结果为满意。残留溶剂检查作为药品安全性的重要考察项目之一，大量应用于药品原料药、辅料、部分制剂以及生物制品中。目前，药品残留溶剂分析是药物分析的热点之一，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是药品检验实验室的常规检测项目。研究院围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链。淄博药物包材相容性研究服务
山东大学淄博生物医药研究院以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。淄博药物包材相容性研究服务
评定基于以下信息：技术机构发布的量值；有证标准物质的量值；标准证书；仪器的漂移；经检定的测量仪器的准确度等级；根据人员经验推断的极限值等。不确定度A类评定与B类评定只只是指评定方法不同，但它们同等重要，地位平等。每个不确定度分量，不管是A类还是B类都应包含三个方面的基本信息：数值大小、分布特征和自由度。测量不确定度应考虑的内容：被测量定义、测量仪器、测量环境、测量人员、测量方法等方面考虑，特别要注意对测量结果影响较大的不确定度来源。淄博药物包材相容性研究服务
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