淄博NDMA基因毒杂质检测机构 淄博生物医药研究院供应

山东大学校友会加强校友与母校之间的联系，服务广大校友，服务地方发展，服务母校发展，服务社会发展。4月24日-26日，由中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、山东省药学会制药工程专业委员会主办，山东大学淄博生物医药研究院和山东新华制药股份有限公司承办的“制药工程与药品智能制造学术研讨会暨高级研修班”在淄博召开，同期召开山东省药学会制药工程专业委员会会议。本次会议旨在贯彻落实关于发展先进智能制造业的精神，促进药品智能制造，提高对制药企业智能制造的认知和水平，更好地为我省药品制造新旧动能转化服务。会议邀请工信部智能制造推进办公室技术人员、国家智能制造综合标准化技术人员咨询组相关技术人员，淄博NDMA基因毒杂质检测机构，以及行业内具有重要影响力的技术人员共同出席并授课，淄博NDMA基因毒杂质检测机构，淄博NDMA基因毒杂质检测机构。山东大学淄博生物医药研究院严格遵守“合规公正，专业高效，技术诚信”的服务原则。淄博NDMA基因毒杂质检测机构

山东大学生物医药研究院是以临床生物样品检测为主要任务、符合GLP标准的生物分析实验室，为医药企业和研发机构仿制药一致性评价及创新药研发提供专业化的单独第三方技术服务。高标准质量管控体系，确保所有的检验活动都能被审计追踪，按照GMP、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了质量管理体系，以实现全员、全过程的规范化质量管理，并先后获得医药的CNAS认可、CMA认证资质，符合GMP质量管理体系。完备的仪器，灵敏度高、稳定性好、带审计追踪功能。淄博NDMA基因毒杂质检测机构山东大学淄博生物医药研究院领域：生物医药、健康医疗、功能食品开发及相关大数据开发与应用等。

会后，团一行参观考察了研究院公共技术服务平台与实验室。UWEE欧美亚教育联盟是专注于沿线国家优良人才交流、科研合作、产业拓展的国际化平台。此次协议约定双方联合在研究院设立基地，以此为依托合作开展国际药学专业人才联合培养、国际联合药学实验平台打造、国际医药产业技术发展中心建设等业务。参加本次签约和座谈的还有俄罗斯有名经济学家、前苏联“国家英勇劳动奖章”获得者弗拉基米尔·德米特列维奇·赛克林教授，莫斯科理工大学经济学院院长安德烈·亚历山大洛维奇·埃夫雷莫夫教授，俄罗斯国家“教育精英勋章”获得者、莫斯科大学卡穆舍瓦·思维兰娜·尤里耶夫娜教授。

药物遗传毒性杂质研究中心：本中心是研究院（山东大学淄博生物医药研究院）下属的专业从事化学合成原料药、辅料、制剂中遗传毒性杂质研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。目前本中心拥有600MHz核磁共振仪，LC-MS/MS，GC-MS/MS等多种优良分析仪器。全职工作人员10余人，硕士以上学位人员80%以上，可从事遗传毒性杂质鉴定、制备、分离、检测等工作。9月21日，“注射液研发生产中外来颗粒或异物污染的控制”公益讲座在高新区生物医药创新园举行，该讲座由山东大学淄博生物医药研究院联合北京凯瑞科德药物技术研究有限公司共同举办。山东大学淄博生物医药研究院可根据市场和项目需求灵活提供服务。

淄博生物医药研究院新检测方法的开发及验证，如痕量基因毒杂质定量研究（LC-MS、GC-MS），生物样本中化合物检测（LC-MS、GC-MS），复方中药的标准建立（HPLC），痕量重金属元素检测（ICP-MS），无对照品化合物核磁定量（NMR）等。符合新药开发要求的委托研究项目：（1）新药研发分析：具有生物指示性的溶出度测试方法的研发、在不同溶出度仪和不同条件下溶出度测试、新药含量均匀度和杂质分析、新药兼容性研究、超常规稳定性试验、和体内生物指数预测；（2）分析方法研发和验证：分析方法的研发和验证，含量、含量均匀度、杂质、溶出度、残余溶剂的分析方法研发和验证，测试方法和产品标准的制定。研究院化学合成药物技术平台包括合成实验室、仪器室、药物设计/计算机辅助室、分析室等四个功能区域。淄博NDMA基因毒杂质检测机构

山东大学淄博生物医药研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源。淄博NDMA基因毒杂质检测机构

服务内容包括为临床试验、临床前试验药代、毒代及仿制药生物等效性实验提供生物样品分析检测服务。淄博生物医药研究院仪器设备：质谱仪：ABSciex5500、WatersTQ-S、岛津8050；ThermoFisher高速冷冻离心机；Sartorius百万分之一周天平；Cybi自动移液工作站；ThermoFisher超纯水机；PorvairMiniVap™Gemini双头氮吹仪；较低温冰箱，低温冰箱，冷藏冰箱；摇板机、震荡仪、封板机等各种小型仪器设备。主要技术服务平台之-医（药）用材料相容性工程技术研究中心：1.中心概况：本中心是研究院下属的专业从事医用和药用材料相容性研究与服务的单独第三方技术服务机构，成立于2016年5月，是淄博市认定的市级工程技术中心。淄博NDMA基因毒杂质检测机构

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