医药包材相容性研究 淄博生物医药研究院供应

淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束，淄博国家高新技术产业开发区生物医药产业创新园（以下简称“医药园”）被认定为淄博市知识产权服务业集聚发展示范区和淄博市小微企业知识产权托管工作试点单位。知识产权服务业集聚发展示范区的建设旨在通过引导和培育知识产权服务业集聚发展，完善集聚区知识产权服务业管理体系，优化服务结构，提高服务能力，做大做强知识产权服务业，推动知识产权与区内产业，医药包材相容性研究、科技和经济的深入融合，加强和规范知识产权服务业集聚发展。研究院开展技术研发与服务，医药包材相容性研究，医药包材相容性研究、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。医药包材相容性研究

NMR常见谱图及其特点分析：核磁共振波谱通过化学位移值、谱峰多重性、耦合常数、谱峰相对强度和在二维谱及多维谱中呈现的相关峰，提供分子中原子的连接方式、空间的相对取向等定性的结构信息。药物与输注器具相容性研究经验分享：考察输注器具与药物的相容性，要清楚的了解临床上针对该药物的给药的方式、给药条件及给药途径。输注器具要选在市售的，并且建议选择不同的材质的。输注器具与药物的相容性良好一般应具有以下特征：输注器具在临床使用时，不会有浸出质到药物中。上海注射剂包材相容性研究山东大学淄博生物医药研究院：在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统。

山东大学淄博生物医药研究院尤其在临床前药物质量研究、杂质研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究等方面形成特色和优势，先后成功的突破一批产业化共性关键技术，如：攻克生物样本分析技术(建立同时测定人血浆中二甲双胍、格列吡嗪两组分等效性研究方法)、遗传毒性杂质研究(建立同时测定二甲双胍中亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NDEA含量的方法)、优良制剂技术(缓控释技术、透皮技术、脂质体技术)、医(药)用材料相容性研究技术(医疗器械的生物相容性评价)等。

山东大学淄博生物医药研究院拥有专业技术服务人员13人，可从事药物质量控制研究、元素杂质研究、残留溶剂测定、原料药结构确证、药物稳定性研究、药物杂质的检测和分离技术研究、药品报批全项分析及材料准备等工作。服务内容，常规测试项目：按照药典方法进行药物检测，如含量测定、有关物质、限度检查、红外光谱分析、紫外光谱分析、热重分析、元素分析、液质分析、NMR结构确证及理化分析等常规检测项目。新方法开发：对于尚无明确检测方法的化合物，或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物，进行新检测方法的开发及验证。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了质量管理体系以实现全过程质量管理。

注射剂组件相容性研究：在制剂工艺的过程中，需要对每个环节的样品进行相容性研究，对于工艺环节中的耗材组建材料需要进行表征，制定标准化提取物的研究流程。再经过风险评估后，进行结果判定。注射用医疗器械相容性研究：主要研究医用注射器、输液输血设备及耗材的相容性研究。对于输液器等医疗器械需要重点研究输液器与常用注射剂药物的相容性，通过检测输液前后药物溶液含量、有关物质的变化情况，分析输液器对药物溶液的吸附和对药物组成改变的影响。山东大学淄博生物医药研究院被科技部认定为“****”。上海注射剂包材相容性研究

研究院致力于化学合成原料药、中间体、标准品、杂质以及药物等内容的实验室研发与技术服务！医药包材相容性研究

2016年12月，“新材料产业技术创新研发平台建设”、“药物一致性评价共性关键技术研究”两课题获半岛自创区项目资助。2016年11月，获批成为“省级海智工作基地工作站”。2016年7月，与淄博市食品药品检验研究院共建“医（药）用材料相容性工程技术研究中心”。同年10月，该中心经市科技局批准为“淄博市工程技术研究中心”。2016年1月，成立“仿制药一致性评价中心”。2015年3月，研究院近中长期发展规划（2015-2022年）出台。2015年2月4日，确立2015年工作思路及任务安排，研究院正式进入单独运行时期。医药包材相容性研究

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