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5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）为罗格斯大学（RutgersUniversity）的**DNA唾液检测授予了一项新的紧急使用授权（EUA），允许患者在家中自行进行唾液样本的收集。这是较早经FDA批准可以在家使用的唾液检测，由RUCDR公司（RUCDRInfiniteBiologics）与SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs（ADL）共同开发。它也是较早被FDA批准的、采用唾液作为**DNA检测生物材料的检测方法，于4月13日被FDA授予紧急使用授权。在这一检测方法获得新的紧急使用授权后，患者可以在家中进行唾液样本的收集，并将其以密封包装的形式送回罗格斯大学临床基因组学实验室进行检测。家用唾液检测与之前的唾液检测、核酸检测或抗体检测等方法的区别主要在于，收集检测样本的场所可以不限于医院，收集过程中也无需医护人员的辅助。图丨罗格斯大学临床基因组学实验室。（来源：RutgersUniversity）FDA专员：“家用检测试剂盒为便捷、安全地收集测试所需的样品提供了一种新的选择，它允许患者无需前往医院或特定的检测地点，将大幅增加患者接受检测的机会。FDA已经批准了80多种****相关的检测产品。允许患者在家中收集样本，是在紧急的公共卫生局势之下，检测手段的重要进步。
唾液采集器可以检测**吗？效果好吗？我们知道，DNA唾液采集依靠细胞存活，它本身不具有生命力，**DNA唾液采集主要DNA唾液采集呼吸道并在呼吸道繁殖，一旦被DNA唾液采集，很快就可以在咽喉表皮细胞样本中被检出；而唾液中可检出的浓度和灵敏度要远低于咽喉处。可以这样理解，在DNA唾液采集载量非常高时，唾液检测与咽拭子检测准确率没有太大差异。但是在DNA唾液采集刚开始繁殖，载量较低时，咽拭子样本中可以更早地检出DNA唾液采集。所以，唾液样本采集DNA唾液采集于有症状的患者，对于无症状患者亦是容易造成漏检。为此，FDA表示，使用唾液试剂盒检测结果呈阴性的患者应该用第二种检测方法再次确认结果。其次，唾液检测还没到在家就能“云检测”的便捷程度，目前FDA尚未批准在家进行**检测的产品。FDA在给罗格斯大学的授权信中也表明，这项测试应该只在“经过培训的医疗工作者监督下的医疗机构”进行。特别注意：在提取唾液样本前的30分钟内，请勿进食、饮水、吸烟或嚼口香糖。请勿撕去漏斗盖上的塑料膜，在吐唾液之前，放松脸颊，轻揉30秒以产生唾液。唾液DNA样本采集管采集方法1，向唾液收集器的椭圆形收集口中轻轻吐入口腔内分泌的唾液。
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