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内蒙古医药密封性类检测 欢迎咨询 上海微谱化工供应

单价: 面议
所在地: 上海市
***更新: 2020-04-24 09:38:32
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产品详细说明

微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内**制药企业中大多选择微谱医药作为值得信赖的长期合作伙伴,内蒙古医药密封性类检测。国际多家医疗器械制造商在全球研发CRO中选择微谱医药作为先进创新产品的研发支持伙伴。生命健康是人类永恒的关注点,内蒙古医药密封性类检测,内蒙古医药密封性类检测,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!微谱医药敬畏法规及知识产权,我们建立了完整的科学管理体系,以保障法规符合性并使客户的研究成果被有效保护。

内蒙古医药密封性类检测

包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!

内蒙古医药密封性类检测

"指定无机物/填料验证

定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的无机物/填料,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。

“指定无机物/填料验证”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称,如碳酸钙、硅微粉等,分析报告结果关注样品中是否含有此无机物/填料。

“指定无机物/填料验证”报告结果包括:是否含有指定的无机物/填料;如未检出,给出检出限。

“指定无机物/填料验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。"

内蒙古医药密封性类检测

文章来源地址: http://yyby.chanpin818.com/yycl/ycxyyhc/deta_3850580.html

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