"精细化学品类主体成分定性(定量)
定义:通过微谱分析确定某一精细化学品原料成分的化学名称(及含量)。
“精细化学品类主体成分定性(定量)”报告结果包括:提供精细化学品原料中含量比较大的一种物质的化学名称(与该物质的定量结果),如未检出则给出检出限,广东医药密封性研究哪里可以做,广东医药密封性研究哪里可以做,广东医药密封性研究哪里可以做。
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"企业常见问题
1、 第三方/高校/科研单位
•受限于仪器方法开发能力,关键成分测不出来
•谱图解析能力不足,成分分析不准确
•产品开发经验匮乏,无法顺利开发出性能优异的产品
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法
·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)
·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺" 广东医药密封性研究哪里可以做医药包材密封性检测找哪家?找微谱检测!
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在某些情况下,可能需要提供额外的化学信息,可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定,如:生物相容性试验中观察到非预期结果;含有已知毒性化学物质的器械(如药械组合产品中的医药);由可降解、可吸收材料制成的器械等。
包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。
医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注医药的器具,企业需提交所输注医药与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与医药或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。医药包材密封性检测需要多少钱?找微谱检测!
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指定化合物验证
定义:通过微谱分析验证样品中是否含有确定化学名称的化合物,客户需提供相关化合物标样,或支付标样采购费用。
定义:通过微谱分析验证样品中是否含有确定化学名称的化合物,客户需提供相关化合物标样,或支付标样采购费用。
“指定化合物验证”报告结果包括:是否含有指定化合物;如未检出,给出检出限。
“指定化合物验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。
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"异物分析
定义:通过对工业生产中出现的异物进行微谱分析确定其成分,其分析结果可作为客户推测异物产生原因的重要参考。
“异物分析”的报告结果包括:(1)异物化学成分/元素组成;(2)帮助客户了解异物成分/元素与产品成分/元素的差异。
“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。
“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。" 广东医药密封性研究哪里可以做
上海微谱检测科技集团股份有限公司位于国伟路139弄2号110室,是一家专业的检验检测服务;认证服务;进出口商品检验鉴定;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;环保咨询服务;计量技术服务;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);广告设计、代理;广告发布;广告制作;租赁服务(不含许可类租赁服务);实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)公司。专业的团队大多数员工都有多年工作经验,熟悉行业专业知识技能,致力于发展微谱的品牌。我公司拥有强大的技术实力,多年来一直专注于检验检测服务;认证服务;进出口商品检验鉴定;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;环保咨询服务;计量技术服务;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);广告设计、代理;广告发布;广告制作;租赁服务(不含许可类租赁服务);实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)的发展和创新,打造高指标产品和服务。上海微谱检测科技集团股份有限公司主营业务涵盖成分分析,定性定量,性能测试,产品研发,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。
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