[VIP第1年] 指数:3
【产品名称】
一次性使用消化道气道用导丝
【产品性能结构及组成】
一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【适用范围】
与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
【使用方法】
一、使用前准备：
1.检查包装是否完好，如果初包装破损禁止使用。
2.检查导丝是否有折曲，是否扭结，头端是否完好。如有缺陷，应停止使用。
二、操作方法：
可以通过以下各种方法操作：
1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，其他器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。
2.将导丝预装入其他器械中，辽宁体成形术的适应症，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。
3，辽宁体成形术的适应症.在内镜的监视下，经由一根预先置入的其他器械内插入导丝，辽宁体成形术的适应症。使用时可保留导丝。 骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。辽宁体成形术的适应症
弯角椎体成形采用弧形通道实现单侧穿刺将骨水泥注入椎体对侧，能够实现全椎体填充；采用更加可靠的弯角实现方式，在保证足够推送力的基础上又能保证弯角可控制；利用镍钛记忆合金的记忆性能，当刚性穿刺针管或者工作套管憋直进入椎体后，记忆合金回复至原先设定的角度，以此避免了椎体成形由于穿刺位置、椎体骨质情况及骨水泥弥散等各种不确定因素导致的骨水泥在椎体内弥散不均匀，使骨水泥大多分布于椎体的前中部甚至出现部分较大位置无骨水泥填充的情况。黑龙江体成形术器械骨水泥注入系统经皮椎体后凸成形术均已广泛应用于诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折，并获得一定效果。
【产品名称】
椎体扩张球囊导管
【产品性能结构及组成】
该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】
椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。
【使用方法】
球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出；
【产品名称】
一次性使用食道贲门狭窄扩张器
【产品性能结构及组成】
一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【适用范围】
供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。
【使用方法】
1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；
2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；
3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者。
【产品名称】
输尿管扩张球囊导管
【产品性能结构及组成】
输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成，按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【适用范围】
用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
【使用方法】
一、准备工作
1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。
2.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。
3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆，应先拔除。
二、插入导管
1.在透礻见监控下，通过膀胱镜或输尿管镜将导丝（最大直径达”)推送至预定距离，进入输尿管，越过预计扩张部位。
2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入，借助球囊内显影标记，确保定位正确。
三、球囊扩张
1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。
2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，当工作压力达到12atm时，停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术后，明显提升患者的诊疗效果，促进患者术后更快的恢复健康。黑龙江体成形术器械骨水泥注入系统
应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，可降低骨水泥椎体外渗漏率。辽宁体成形术的适应症
制作骨质疏松性椎体压缩性骨折三维有限元模型，利用模型进行术前设计，临床证明个体化ＰＶＰ可以节约手术时间，减少X线下次数。一种基于患者术前ＣＴ扫描数据的３Ｄ设计的新ＰＶＰ方法，减少了传统ＰＶＰ可能出现的穿刺相关并发症，为临床提供了一种准确化手术操作的新思路。首先采集患者术前俯卧位病变椎体的薄扫ＣＴ图像，并将其导入至交互式医学图像控制系统（ＭＩＭＩＣＳ）软件中进行三维重建。在ＭＩＭＩＣＳ中进行ＰＶＰ模拟操作，并利用贴在患者背部正中的三个不透Ｘ线的定位片测量出穿刺需要的关键参数，包括：双侧皮肤手术实际穿刺点、双侧进针方向（外展角／头倾角）以及进针深度，而后在这些参数引导下利用简单的测量工具进行准确ＰＶＰ操作。辽宁体成形术的适应症
江苏常美医疗器械有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的生产型企业。公司成立于2013-07-17，自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。公司主要产品有椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等，公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。常美医疗以符合行业标准的产品质量为目标，并始终如一地坚守这一原则，正是这种高标准的自我要求，产品获得市场及消费者的高度认可。江苏常美医疗器械有限公司通过多年的深耕细作，企业已通过医药健康质量体系认证，确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。
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