[VIP第1年] 指数:3
来自一位经验丰富医疗器械工程师的维修经验总结。3. 先电源，后主机；先附件，后主机。应先检查电源是否稳定、负载是否过重、地线是否良好、电极等附件是否良好和正常、各接口是否正确等。4. 充分利用仪器面板上各种按键、显示屏幕和操作 或维修程序等，作些排除，这需要极其熟悉结构。（重要步骤）5，绵阳狼牌85525CCD维修或更换. 了解用户的操作习惯、操作人员结构和水平，科室经济情况等也会对维修有很大帮助。如可推断清洁保养得如何，是否有欲更新的想法（否则无论怎么修都不会说好）等。 如笔者碰到一台血球计数仪，前任几个工程师无数次维修，持续二年，还换过新机器，但不到半年又重复出现故障，麻烦不断。我接手后有一次接报修，赶到时屏幕暗的，问医生是这台吗？医生回答是的，且上前按电源开关。按后无反应，就又按一下，机器重启了。原来仪器有屏幕保护功能，该科室无专人保管使用，绵阳狼牌85525CCD维修或更换，使用者用好就走，后一使用者一看屏幕暗的，就开开关。每天数百次开关电源，怎有不坏之理？修好后，我写了一个条子贴在仪器前，写明若发现屏幕暗，先随意按一下任何键，不亮再开电源开关，绵阳狼牌85525CCD维修或更换。从此就再也没这么麻烦了。约有50%故障是由外部环境或操作、清洁等造成的。绵阳狼牌85525CCD维修或更换
医疗设备维修保养知识二、校准校正是停止DR日常维护颐养中十分重要的环节，需求对设备定期停止校准。校准的内容主要包括：球管校正板探测器校正，平板探测器校正又主要包括增益校准和缺点校准两个方面。通常校准时间定为半年一次，假如有特殊状况，则应3个月停止一次。校准操作应由专业的工程师停止，其别人不能随意操作。三、防尘除尘在DR系统运转过程中，假如平板探测器上有灰尘，会影响图像的明晰度和干净度，灰尘越多，明晰度和干净度就会越差，严重毁坏成像效果，形成误诊的现象。在机器内的灰尘轻则惹起部件生锈，机械部件活动不灵活，重则形成电路毛病，招致电路板烧毁，机器损坏。在设备的日常维护中防尘、除尘不可无视。在清洁的时分，设备管理人员应该运用洁净的无尘布或医用纱布来停止擦拭，不能运用任何带有腐蚀性的溶剂。绵阳狼牌85525CCD维修或更换摄像系统维修：摄像头维修、摄像主机维修、气腹机维修、冷光源维修。
医疗器械经营场所、仓库面积要求：
1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工部位、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。
经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。
所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅、**、公安、**营区内。
6月4日，国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范**软件现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录**软件的监督检查，指导监管部门开展现场检查和检查结果评估。
《指导原则》包括机构和人员，厂房与设施，设备，文件管理，设计开发，采购，生产管理，质量控制，销售和售后服务，不合格品控制，不良事件监测、分析和改进，共11章105条。
根据《指导原则》，企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人；组织制定质量方针和质量目标；组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产；确定一名管理者作为。管理者作为应当负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。 必然性故障是各种元器件、部件经长期使用后，性能和结构发生变化，导敛仪器无法进行正常的工作。
仪器的故障分必然性故障和偶然性故障。必然性故障是各种元器件、部件经长期使用后，性能和结构发生变化，导敛仪器无法进行正常的工作，如元器件老化、变质，电位器磨损等。偶然性故障是指各种元器件、结构等因受外界。外因所致的故障(偶然故障)仪器设备使用环境的条件不符合要求，常常是造成仪器故障的主要原因。一般环境条件指的是市电电压、温度、湿度、电场、磁场、振动等因素。以上讨论了医学仪器的特点和出现故障的规律，这些对于“医学仪器维修”关系很大，甚至在了解和掌握了故障出现规律后，可以用简洁的维修方案，发现和排除某些故障。
除了对易损元件加强维护外，及时更换这类元器件也不失为一种积极手段。。绵阳狼牌85525CCD维修或更换
每天数百次开关电源，怎有不坏之理。绵阳狼牌85525CCD维修或更换
医疗器械企业人员资质的要求：
经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。 绵阳狼牌85525CCD维修或更换
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