[VIP第1年] 指数:3
医疗器械经营场所、仓库面积要求：
1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工部位、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。
经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，狼牌wolf85525CCD维修或更换，但应当有专柜存放。
所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，狼牌wolf85525CCD维修或更换，且均不得设在民用住宅、**、公安、**营区内。 LEMKE：MC204，狼牌wolf85525CCD维修或更换、MC304、TC805，TC905。狼牌wolf85525CCD维修或更换
摄像系统维修常见故障：
摄像主机：图像模糊、图像偏色、图像闪屏、无图像输出、主机无法启动等。
摄像头：图像有干扰、图像偏色、调焦或变焦失灵、卡口松动、护套断裂、线缆破损等。
冷光源：无光源输出、主机无法启动，光源闪烁、灯泡不亮、计时报警等。
气腹机：故障代码报错、压力不稳、气压不足、无气体输出、无法开机等。
摄像系统维修品牌：
R.WOLF狼牌、Olympus奥林巴斯、STORZ史托斯、Stryker史赛克、Smith&Nephew施乐辉、ACMI美国顺康、GIMMI吉米、WISAP威萨普、Panasonic松下、Rudolf诺道夫、Schoelly雪力、Ackermann艾克曼、AESCULAP蛇牌、Linvatec林弗泰克等。 达州狼牌wolf85525全新连线总成更换或修复医疗器械的安全性和有效性是医疗器械技术审评的中心内容，也是医疗器械监管工作的主要目的。
浅谈维修中的好习惯—好习惯比好技术更重要
做医疗设备维修有很多年了，有经验也有教训。其中体会 深刻的就是：好习惯比好技术更重要。
记得有一个老维修工程师曾经对我说：机匠机匠，拆拆装装；装不上了，换个方向。初听起来似乎有点道理，其实是一派胡言。绝大多数的设备科里都是螺丝成堆，越修越多。哪里来的？设备上拆下来的，等装上了发现还有几个螺丝没有拧。算了，下回再说吧。于是就养成了收集螺丝的习惯。大家在医院工作，至少知道在手术室就是一块砂布都不能差的。我们工作虽然没有手术那么严格，但我们不能没有这个意识，不能没有这种严谨的精神。前两年某机场机械师检修飞机的时候就不小心把一个螺钉掉到油箱里去了，怎么也取不出来。找波音公司，人家取出来要价几十万。后面还是咱们的医生帮了忙，用胃镜把这个小东西取出来了。要是掉进去没被发现，恐怕又是机毁人亡的惨祸。所以，拆下的螺丝一定要放到可靠的地方，拆下电线之前要先做好标记，千万别相信你的记忆力，也别相信图纸上画的，很多时候，上面画的和机器本身不一样，贸然拆下，等装不上了就抓瞎了。
来自一位经验丰富医疗器械工程师的维修经验总结。6. 不轻易更换原来仪器上的元器件和板子、管道等，因为有些元器件与板子、软件数据相关。更不能靠不停地换板子和部件来缩小故障源，否则招一民工教教即会（目前此类维修者 多，既可收费又简单）。7. 必要时仪器或工程师要承担责任，背“黑锅”。若责任在科室或使用者，以后更难打交道了。出于各种目的,也会出现：有人故意设置故障。比较好：解铃还须系铃人！否则很花时间 。修好一台仪器不容易，尤其是老仪器；搞坏一台仪器可是太容易了，不需要什么知识。仪器附近还有什么仪器在使用？计算机设置是否正确？等等。
医疗设备维修保养知识
放射科在国内的医院有很重要的位置，放射科是以DR设备为主的摄影系统组成的。DR是放射科检查必备的医疗设备，很多人都晓得，医疗器械的日常护理是延长运用寿命的关键，那么，放射科DR设备维护要留意哪些？
DR的日常维护办法主要包括防尘除尘、防震、恒温恒湿、校准及机械颐养等几项内容。
恒温恒湿
温度和湿度也可以影响电气系统、平板探测器正常运转的重要要素。在我国南方地域，平板探测器呈现的毛病概率远大于北方地域，且高发期主要是每年的梅雨时节。故倡议医院机房都装备空调和除湿机，特别是湿度较大的地域。 Ackermann艾克曼：15-1703、16-2003。狼牌wolf85525CCD维修或更换
进口品牌： Olympus奥林巴斯、Storz史托斯、Stryker史赛克、Wolf狼牌。狼牌wolf85525CCD维修或更换
“十三五”规划等已将中医医疗器械作为重大产品研发方向，应制定相应产业政策，对相关企业在研发资金、融资、税收方面予以扶持。 主可鼓励相关风险低的中医设备生产，对中医相关的宣讲、展会、行业协会建立等以提高企业积极性。此外，我国法律和《外商投资产业指导目录》等规章并未限制禁止外国机构企业开展中医理论研究和相关设备开发，可以容许国外大型医疗器械集团参与中医诊疗器械研发项目，帮助国内企业引入先进技术和设计制造理念，以求产业技术水平快速提升。另一方面，对于产学研中增加中医器械相关的政策。狼牌wolf85525CCD维修或更换
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