[VIP第1年] 指数:3
为加强**软件类医疗器械生产监管，规范**软件生产质量管理，国家药监局于2019年7月12日发布了《医疗器械生产质量管理规范附录**软件》，包括范围和原则、特殊要求、术语、附则四部分，其中特殊要求部分对生产管理，成都wolf狼牌85525.933摄像头维修、质量控制、不良事件监测分析等八个方面提出要求，成都wolf狼牌85525.933摄像头维修，为相关企业研发、生产、申报注册此类产品提供了便利条件。该附录将于2020年7月1日起实施。。
应当按照有关法规要求建立医疗器械不良事件监测制度，并保持相关记录。对存在安全 的医疗器械，成都wolf狼牌85525.933摄像头维修，应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。
维修摄像主机常见型号：
STORZ史托斯：22200020、22201020、22202020、20222020、20223020、20232020、20233020、20242020、H3-Z、H3-P、H3、S3、Image1Hub、TC300，TC200，TC301。
Stryker史赛克：597T、688I、888/888I、988/988I、1088/1088HD/1088I、1188/1188HD/1188I、1288HD、1488HD。
WOLF狼牌：5502、5506、5507、5509、5512、5514、5516、5525、5550。
OLYMPUS奥林巴斯：OTV-S7、OTV-S7Pro、OTV-S4、OTV-S5、OTV-S6、OTV-SP1、OTV-SX2、OTV-ST、OTV-SC、OTV-S190奥林巴斯电子腹腔镜50002、50012、50042；
Panasonic松下：GP-KS822、GP-US522、GP-KS162、GP-KS152、GP-KS1000、GP-US742。
AESCULAP蛇牌：PV280、PV410、PV470、DAVID3、PV411、PV431、PV430、PV442、PV440、PV472、PV462。
Rudolf诺道夫：C3011、C2011、C2001，HDC905，HDC805。
Ackermann艾克曼：15-1703、16-2003。
LEMKE：MC204、MC304、TC805，TC905。
Smith&Nephew施乐辉：325Z、350、360、450P、460P、560P、HD900、ED-3、HD1200。
Linvatec林弗泰克：C3110、C3134、C3135、IM3300；
ACMI美国顺康：IP4.2、IP6.2、IDC-1000、IDC-1500；
摄像系统维修常见故障：
摄像主机：图像模糊、图像偏色、图像闪屏、无图像输出、主机无法启动等。
摄像头：图像有干扰、图像偏色、调焦或变焦失灵、卡口松动、护套断裂、线缆破损等。
冷光源：无光源输出、主机无法启动，光源闪烁、灯泡不亮、计时报警等。
气腹机：故障代码报错、压力不稳、气压不足、无气体输出、无法开机等。
摄像系统维修品牌：
R.WOLF狼牌、Olympus奥林巴斯、STORZ史托斯、Stryker史赛克、Smith&Nephew施乐辉、ACMI美国顺康、GIMMI吉米、WISAP威萨普、Panasonic松下、Rudolf诺道夫、Schoelly雪力、Ackermann艾克曼、AESCULAP蛇牌、Linvatec林弗泰克等。
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