[VIP第1年] 指数:3
VHP（汽化过氧化氢）传递窗的技术规格严格遵循当前GMP（良好生产规范）标准，确保其满足药品生产的严苛要求。在设计过程中，我们着重考虑了设备的易清洁性和防止交叉污染的能力，以维护药品生产环境的比较高纯净度。该设备及其组件需紧密贴合药品生产的工艺标准和质量要求，其规格需与生产规模、批次或产能紧密匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的部件，均采用无毒、耐腐蚀、不易脱落的材料制成，且确保不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，从而全力保障药品的飞跃品质。设备的外观设计简洁流畅，表面平整光滑，不存在清洗死角，确保清洁工作能够彻底进行。同时，设备中配备的仪器、仪表等均需满足生产和质量控制的高标准，并附带合格的证明文件或检定标识。这些仪器、仪表的安装位置便于拆卸和维护，从而提升了操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部件，我们采用了易于操作、快捷可靠的设计，以提高生产效率。与辅助设备的连接结构均实现标准化，采用快速安装结构，便于拆装，确保连接的牢固性和稳定性。此外，系统内置安全模式，各方面的保障操作过程的安全性。所有系统或设备的控制组件和电系统在使用时，均配备有醒目、安全、清晰且持久的标签。其独特的风道设计，降低传递窗在运行过程中的能耗。上海自净传递窗
VHP无菌传递窗，作为物料表面生物净化处理的关键装置，其明显特点在于融合了前沿的外部过氧化氢发生器（VHPS）科技，能够在温和的条件下——即低温常压环境，达成高效且绿色的消毒去污作业。VHP无菌传递窗的飞跃之处，不仅在于其出类拔萃的净化性能，更在于其精湛的工艺设计。该设备选用了进口的质量充气式密封条，这些密封条凭借高密度材质，实现了飞跃的密封性能，有效阻挡了外界污染物的渗透。此外，门框与门扇间的气管设计采用了隐蔽式内嵌方式，这一设计在提升设备整体美观性的同时，也极大地简化了清洁维护的流程。为了防范误操作可能引发的风险，VHP无菌传递窗特别增加了互锁安全功能。同时，其创新的通风排污单元设计巧妙地规避了消毒过程中废气对洁净室HVAC系统的潜在污染，从而确保了整体环境的持续洁净。在细节处理方面，VHP无菌传递窗同样体现了非凡的精致工艺。门扇四角采用了精心策划的同心圆构造，这种设计不仅增强了气密性的伸缩灵活性，减少了应力集中，还确保了气密效果的持久稳定与可靠。从技术规格来看，VHP无菌传递窗同样表现出色。它依赖于单相交流220V/50HZ电源稳定运行，送风与排风系统均装备了高效H14级HEPA过滤器，从而确保了空气质量的很纯净。上海自净传递窗传递窗具有防撬设计，提高安全性。
VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的明显特性概述如下：其首要创新之处在于飞跃的除湿性能，得益于集成的前列除湿技术，这一系列设备能够高效循环隔离器内部空气，明显降低相对湿度水平，进而优化灭菌环境，大幅提升VHP的灭菌效率。这一步骤是确保灭菌成效的关键基础，为物料创造了为理想的不仅1。进入重点的不仅0，系统通过精确调控过氧化氢蒸汽的供给，确保隔离器内部过氧化氢浓度维持在700PPM以上，并持续至少30分钟，以此实现对物料各方面而深入的灭菌处理。这一精心设计的流程确保了灭菌的彻底性和高效性，完全符合为严苛的卫生标准。在去除残留环节，系统智能切换至除残留模式，即刻停止过氧化氢气体的输入，并启用高效催化器迅速分解残留气体，将浓度迅速降低至10PPM以下。随后，通过加强通风措施，进一步将浓度降至安全阈值1PPM以下，确保灭菌后的环境对人体完全无害，满足安全使用要求。在维持洁净与监测方面，系统配备了洁净维持模式。在此模式下，系统会根据预设的工作参数（例如风速、舱内正压等）自动调整送风量、回风量以及新风量，以保持舱内的持续洁净与正压状态。同时，集成的在线监测系统能够实时监控工作区的洁净度，为用户提供即时的环境状态信息
为了确保传递窗的卫生状况符合高标准，我们设定了每日两次的关键清洁消毒时段：一次在生产活动启动之前，旨在预防工作环境的初步污染；另一次则安排在生产作业结束后，以避免生产过程中的残留物成为潜在的污染源。这样的安排对于保持洁净操作区域的持续卫生至关重要。在清洁消毒材料的选择上，我们精心筛选了一系列高效且安全的用品，包括纯化水、注射用水以及多样化的消毒剂。消毒剂的种类大范围地，涵盖了0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%浓度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜灭芬（亦称消毒宁）。为了有效防止微生物的抗药性发展，我们实施了轮换策略，确保每半个月更换一次消毒剂种类。以下是清洁消毒的详细操作步骤：准备阶段：首先，将抹布充分浸泡在纯化水中，并仔细拧干至湿润但不滴水的状态，以确保清洁过程中的适宜湿度。高级别区域清洁：从洁净度要求较高的区域开始，使用预处理后的抹布，依次细致擦拭传递窗的内壁（特别是送风口与回风口区域）、外边框及把手等关键接触面。擦拭过程中，保持动作的连续性和细致性，确保每个细节都得到妥善处理。传递窗密封门自动复位，确保每次关闭紧密。
VHP传递窗凭借飞跃的材质选择与精妙设计，确保了无菌传递流程的高效性和稳定性。其主体架构及外观精选了耐腐蚀的304不锈钢材质，而内部空间则采用了更高规格的316L不锈钢，以应对更为严苛的腐蚀挑战。内腔设计独具匠心，采用圆弧角满焊工艺，表面光洁度极高，达到Ra≤某微米的超光滑标准，有效降低了细菌附着点，维护了洁净室的无菌环境。内置先进的闪蒸原理干式VHP发生器，通过集成控制技术，与VHP传递窗实现了无缝对接，从而实现了对VHP浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细且稳定的控制。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效率，更确保了每一次传递都能达到理想的无菌状态。在动力系统方面，VHP传递窗采用了高效的压缩空气系统。该系统通过精心布局的压缩空气管路，实现了充气密封与气动阀门的精确控制。其中，一路集成了减压阀与电磁阀，专门负责充气密封与气动阀的精确调控；另一路则配备了更为精细的减压阀与电磁阀组合，专门用于腔体饱和度的微调，确保每次操作都能达到比较好效果。在控制层面，VHP传递窗标配了PLC与HMI相结合的控制系统，采用模块化设计理念。这一系统不仅操作简便、界面直观，更以其出色的稳定性和可靠性赢得了大范围地认可。传递窗采用透明材质，直观监控传递过程。上海自净传递窗
传递窗配备防尘网，阻挡外部杂质进入。上海自净传递窗
生物安全传递窗的设计特性与运作机制详解：一、结构设计亮点：生物安全传递窗采用了双侧单独且密封性能飞跃的箱型构造，两侧均装备了专门设计的气密性门扉。这一设计巧妙地整合了互锁原理，保证了一侧门在开启状态时，另一侧门会自动锁定，无法被同时打开，从而有效规避了交叉污染的风险。二、不仅3效能：为了构建一个各角度无死角的灭菌环境，传递窗内部四周精心布局了紫外线灯。这些紫外线灯协同工作，确保了传递窗内部各个角落都能得到彻底的消毒处理。三、运行稳定与密封保障：传递窗的设计经过了严苛的测试流程，确保其在连续运行超过12小时的情况下仍能维持高效稳定。其机械压紧式密封门采用了高性能的EPDM材质密封条，该材料不仅具有出色的耐候性和耐化学腐蚀性，还能确保门体间形成持久且坚固的密封效果，有效阻挡外界污染源的渗透。四、工作原理概述：在使用时，首先通过外接的过氧化氢灭菌设备对传递窗内部实施各方面的的灭菌作业，确保内部环境达到无菌级别。随后，借助互锁机制，在两侧门不同时开启的前提下，安全地进行物品的传递。传递结束后，会再次启动紫外线灯和/或VHP（汽化过氧化氢）消毒程序，以确保每一次传递都严格符合生物安全的高标准。上海自净传递窗
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