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在无菌生产的精密环境中，VHP灭菌灯2发挥着举足轻重的作用，其重点动力来源于前列的汽化过氧化氢（VHP）发生器。这一创新性组件充分利用了过氧化氢在常温气态下远超液态的飞跃杀孢子能力。VHP发生器通过释放活跃的氢氧基团，以精细且高效的方式破坏微生物的细胞构成，包括脂类、蛋白质和DNA，从而实现各方面的且深入的灭菌效果。专为密闭空间如隔离室、隔离器及传递舱等设计的VHP发生器，展现了其特殊的适应性和高效能。VHP灭菌灯2正是这一先进技术的杰出。它集成了VHP发生器，能够在传递窗内部营造一个充满过氧化氢气体的环境，专为物料外表面的生物去污而设计。这一设计旨在确保物料在从非洁净区或低级别洁净区进入至关重要的A、B级洁净区域时，不携带任何污染风险。这一解决方案在无菌生产流程中得到了广泛应用，对于清洁、干燥物品的传递至关重要，如A、B级洁净区内包装材料的外包装、精密仪器以及原辅料的外包装等。灭菌流程经过精心规划，包含几个关键步骤：首先，汽化单元迅速启动，高效地将过氧化氢气体导入传递窗内腔，迅速提升并稳定内部气体浓度至灭菌所需的标准水平；随后，调整汽化速率至低速模式，以保持这一浓度，确保灭菌效果的彻底性。传递窗符合ISO标准，提升企业形象。上海vhp气密传递窗
为了比较大化VHP（汽化过氧化氢）的灭菌效能，该传递窗与传递舱内置了前列的除湿系统。该系统通过循环隔离器内部空气，有效削减相对湿度，为后续的灭菌流程营造一个理想的湿度条件。在灭菌环节，系统会精确调控过氧化氢蒸汽的输入量，并在隔离器内维持预设的浓度水平，确保VHP浓度稳定在700PPM之上，并维持此浓度至少30分钟，以实现高效灭菌。灭菌完成后，系统会迅速转换至残留处理模式。此时，过氧化氢气体将通过催化分解过程，并经由循环处理，使其浓度迅速降低至10PPM以下。随后，通风系统会进一步发挥作用，确保终过氧化氢的浓度不超过1PPM。一旦残留处理完毕，系统即转入洁净维持阶段。在此阶段，系统会根据预设的工作风速和舱内正压要求，智能调节送风量、回风量及新风量，以维持舱内的洁净度和正压状态。同时，系统还会实时监测工作区域的洁净度，确保环境始终符合标准。我们深知每位客户的独特需求，因此，无论是尺寸、功能还是配置，我们都能提供定制化的无菌传递舱设计方案。此外，为了确保物料在传递过程中的很安全，VHP过氧化氢传递窗的进、排风系统均装备了H14级灭菌灯1，这一设计构筑了双重防护屏障，有效防止物料遭受任何形式的二次污染。上海vhp气密传递窗其独特的锁定机制，确保传递过程中的物品安全。
传递窗的技术细节与标准概述如下：传递窗被精心设计为箱型构造，两侧均装有门，并内置互锁装置。该装置确保了一侧门在开启时，另一侧门会自动锁定，无法同时打开。此外，传递窗集成了紫外灭菌功能及外接VHP消毒能力，确保消毒过程中气体不会泄露至外部。传递窗具备出色的稳定性和可靠性，能够连续稳定运行12小时以上。其两门采用机械压紧式密封结构，并选用EPDM材质的密封条，以提供飞跃的密封效果。同时，传递窗内部配备了四面环绕的紫外线灯，确保从各个角度进行灭菌。为了保障传入高洁净区的物品不携带新的微生物污染，传递窗采用外接过氧化氢发生器，对传递舱的内表面及舱内物品的外表面进行深度灭菌处理。其工作原理基于两侧密闭气密门的设计，通过外接的过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌。为确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能，其设计包含了预埋件，便于与混泥土进行固定预埋，从而确保内部空间的密闭性。这一设计细节旨在提升传递窗在各种应用场景下的灭菌效率和可靠性。
传递窗依据其功能差异，主要分为两大类别：消毒型传递窗与自净型传递窗。消毒型传递窗的设计中融入了照明灯与紫外灯的配置。在使用时，操作员需先开启一侧窗门，将待传递物品放入后迅速关闭窗门。随后，需手动启动紫外灯进行杀菌处理，通常这一过程的持续时间为30分钟，以确保达到预期的杀菌效果。在此期间，操作员需填写“传递窗使用记录”及“紫外灯使用记录”，根据实际操作情况，这两项记录也可合并为一份。杀菌完成后，手动关闭紫外灯，并通过另一侧窗门取出已消毒的物品。自净型传递窗则在消毒型的基础上，增加了层流技术和定时功能，同时提供了自动与手动两种操作模式供用户选择。在手动模式下，操作过程与消毒型传递窗类似，但在启动紫外灯的同时，还需手动启动风淋系统。紫外灯的照射时间需根据前期验证结果来确定，以确保杀菌效果。此模式下，操作员需自行计时，并在达到预设时间后手动关闭紫外灯和风淋系统，随后取出物品。而在自动模式下，操作更为简便。只需将物品放入并关闭窗门，系统便会自动启动紫外灯和风淋系统。当达到预设的杀菌时间后，系统会自动关闭相关设备，无需人工干预。此时，操作员即可通过另一侧窗门取出已消毒且经过风淋净化的物品。传递窗内部配备可调节的储物架，适应不同尺寸物品的存放。
自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的灭菌效果，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。配备先进的传感器，实时监测传递窗内部环境状态。上海vhp气密传递窗
传递窗门体保温层，有效隔绝外界温度影响。上海vhp气密传递窗
传递窗的管理应当严格遵循与其相连的更高级别洁净区域的洁净标准。以喷码间与灌装间之间的传递窗为例，其管理必须遵循灌装间的洁净标准。每天工作结束后，洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗的内部各个表面，并确保紫外灭菌灯开启至少30分钟，以完成消毒流程。对于需要从洁净区外运的半成品，必须通过传递窗统一送至外部的暂存区域，然后通过专门的物流通道安全转运至外包装间。对于易产生污染的物料及废弃物，则需通过特用的传递窗直接运送到非洁净区域，从而确保洁净区环境的纯净与安全。在物料进出结束后，操作人员应立即清理清包间或中间站的现场，并对传递窗进行各方面的清洁与消毒。清洁工作完成后，必须确保传递窗的内外通道门均处于关闭状态，保持其密闭性，有效阻挡外部污染源的进入。这一系列严谨的管理措施，旨在确保洁净区环境持续保持在一个稳定且安全的状态，为实验室或生产线的正常运行提供有力保障。上海vhp气密传递窗
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