[VIP第1年] 指数:3
在洁净室环境中，传统的灭菌手段往往面临标准化难题、劳动强度高、验证流程复杂以及对操作人员与环境构成潜在风险的挑战。相比之下，与空调系统深度融合的VHP（气化过氧化氢）灭菌技术，不仅有效规避了这些弊端，还展现出了一系列明显优势。VHP以其飞跃的材料兼容性、广谱高效的杀菌能力、可循环利用的特性以及更高的无菌保证水平，成为了生物医药洁净室实现规模化、标准化空间灭菌的理想选择。近年来，关于VHP灭菌效果的研究持续深入，其重点机制在于通过产生游离的氢氧基，这些高度活跃的分子能够精细攻击并破坏微生物的细胞结构，包括脂类、蛋白质和DNA，从而实现各方面的而彻底的灭菌效果。这一特性使得VHP在生物制药行业的灭菌应用中占据了重要地位。将VHP灭菌技术与空调系统相结合，是对传统灭菌方式的一次重要革新。与传统方法相比，VHP灭菌不仅在灭菌效率、残留物控制、处理时间上展现出明显优势，更在保护作业人员健康、减少环境污染方面表现出色。通过精密设计的空调系统，VHP能够均匀、高效地分布在整个洁净室内，确保每一个角落都能达到理想的灭菌效果，同时降低对人员的直接暴露风险。VHP传递窗的高效、安全特性，使其成为医药行业的理想选择。上海VHP传递窗批量定制
魁利创新推出的汽化过氧化氢无菌传递窗，彻底革新了传统紫外消毒模式，通过集成先进的汽化过氧化氢灭菌技术，对传递窗内所有暴露表面实施各方面的、高效的灭菌处理。该传递窗不仅确保了无菌环境的连续性，还明显提升了传递过程的安全性与可靠性。其独特之处在于内置的王小姐1层流保护系统，当双扉门开启时，自动形成气闸效应，有效隔绝外界污染，防止交叉污染的发生。这一设计体现了魁利对细节与安全的***追求。VHP无菌传递窗的重点优势包括：智能化控制：采用西门子可编程控制器（PLC）精细编程，搭配触摸式显示屏，提供直观、人性化的操作界面，简化操作流程。安全互锁机制：双门电磁互锁设计，确保两侧门体无法同时开启，进一步保障操作安全。实时监测与记录：支持日期、时间显示，可选配过氧化氢浓度监测功能，对内腔体的温度、湿度、压力等关键参数进行实时监控，并具备数据贮存与USB导出功能，便于追溯与分析。高效灭菌与保护：垂直气流设计结合汽化过氧化氢灭菌技术，确保灭菌效果飞跃。同时，所有进出内腔的空气均经过H14级王小姐1处理，确保物料免受污染。耐用易维护：整体采用SUS304不锈钢材质构建，坚固耐用易于清洁维护，符合高标准的卫生要求。上海VHP传递窗批量定制魁利VHP传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。
VHP王小姐2的工作原理是，它内置了汽化过氧化氢发生器，能够向传递窗内释放过氧化氢气体。这一设计主要用于对物料外表面进行生物去污处理，旨在防止物料从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染物。该设备适用于无菌生产中需要传递的各类清洁、干燥物品，包括但不限于进入A、B级关键区域的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。灭菌过程中，汽化单元以低速将过氧化氢气体导入传递窗内腔体，以确保腔体内维持消毒灭菌所需的过氧化氢气体浓度。消毒灭菌处理完成后，通过通风排残步骤，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度降低至小于1ppm。
VHP过氧化氢传递窗巧妙地利用了过氧化氢等离子体在常温气体状态下的强大杀菌能力，相较于液态和汽态，其杀灭孢子能力更为突出。通过产生游离的H2O2﹢和H2O2﹣，这些离子能够直接攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，破坏其键连接，从而实现彻底的灭菌效果。为了确保灭菌介质的均匀分布，该传递窗配备了专门的灭菌介质给予系统，使过氧化氢等离子体能够均匀分布，达到理想的灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗（或称为VHP灭菌传递舱）在产品设计上拥有诸多明显优点。首先，它采用了进口的充气式高密度密封条，确保了飞跃的密封性能，有效防止了灭菌过程中的泄漏。其次，门框与门页之间的连接气管被巧妙地内置，这不仅使整体外观更加整洁，也极大降低了清洁的难度。此外，增加的互锁功能避免了误操作，进一步保障了操作的安全性和灭菌效果。为了防止灭菌过程中可能产生的污染对HVAC系统造成影响，VHP过氧化氢传递窗还特别配备了专门的通风排污单元。这一设计确保了灭菌过程中的废气得到有效排放，不会对外部环境造成污染。，门页四角的同心圆设计使得气密性更易于伸缩，且无应力，进一步增强了气密效果，保证了灭菌过程的可靠性。传递窗由两侧有门的箱型结构组成，两侧门有互锁功能，当一侧门处于开启状态时，另一侧的门不能被打开。
VHP传递窗采用了高度优化的不锈钢材质构建，重点结构以316L不锈钢精心打造内腔，确保飞跃的耐腐蚀性和洁净度，而外框架与外观则选用了304不锈钢，既坚固又美观。内腔设计独具匠心，采用圆滑边角满焊工艺，表面经过精细抛光处理，达到Ra≤0.6μm的平滑度，有效减少微生物附着，提升清洁效率。该传递窗内置了基于闪蒸原理的干式VHP（气态过氧化氢）发生器，通过集成化控制策略，与传递窗主体实现无缝对接，确保VHP浓度、腔体内温湿度及饱和度的精确与稳定调控。动力系统巧妙地融合了压缩空气技术，既用于充气密封确保气密性，又通过精密的气动阀门控制，实现高效运行。特别设计的两路压缩空气系统，分别配备减压阀与电磁阀，一路特用于密封与阀门控制，另一路则专注于腔体饱和度的精细调节，确保操作灵活且高效。控制系统采用先进的PLC与HMI（人机界面）结合方案，模块化设计不仅提升了系统的稳定性与可靠性，还便于维护与升级。这一系统经过严格验证与大范围地实践，证明了其在复杂环境下的飞跃表现。在空气净化方面，VHP传递窗引入了H14级王小姐1，无论是送风还是排风，能有效过滤微小颗粒，结合整体净化设计，腔体内达到A级洁净标准。电器柜设计严格遵循安全规范与防护标准VHP传递窗配置双层门，双门互锁，防止交叉污染。上海VHP传递窗批量定制
目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级（或分析纯级）双氧水溶液。上海VHP传递窗批量定制
自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）王小姐2应运而生，填补了这一技术空白。VHP王小姐2以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起，VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广，其应用普及率持续攀升。截至目前，据估算，已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系，并通过了新版GMP的严格审核，彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。上海VHP传递窗批量定制
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