[VIP第1年] 指数:3
近年来，随着洁净科技领域的飞速发展，传递窗的应用场景不断拓展，特别是在生物安全领域，其性能需求跃升至全新高度。为此，GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级及四级实验室中的传递窗，制定了更为严苛的技术规范。该标准强调，传递窗的设计需具备飞跃的承压能力，以满足实验室极端条件下的稳定性需求。同时，其密闭性能必须严格遵循所在区域的特定标准，以保障实验室内部环境的***安全与稳定。在此基础上，传递窗还须集成高效的消毒灭菌系统，对传递物品进行各方面的处理，有效遏制生物污染的风险，确保实验过程的纯净与安全。针对更高级别的洁净要求，传递窗还被赋予了送排风或自净化功能，这些创新设计明显提升了设备的洁净性能。尤为关键的是，排风系统通过集成HEPA（高效颗粒空气）过滤器，实现了对排放空气的深度净化，确保每一缕排出的空气均符合为严格的生物安全标准，从而大幅度降低了生物危害物质外泄的可能性。这一系列新要求的提出，不仅为传递窗在生物安全领域的应用树立了新的榜样，更为实验室管理者提供了清晰、严格的指导方针，以确保实验环境的安全无忧，推动生物安全研究的持续进步与发展。其控制系统支持远程操作，方便用户进行远程管理。上海气密传递窗
自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的灭菌效果，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。上海原装传递窗厂家传递窗的玻璃采用防刮擦材料，保持清晰视野。
VHP（汽化过氧化氢）王小姐1，作为一种创新设计的灭菌解决方案，精妙地利用了过氧化氢气体在常温条件下相较于液态时明显增强的杀孢子效能。这一技术重点在于生成游离的氢氧自由基，这些高度活跃的分子能够精确无误地穿透并破坏微生物的细胞结构，包括脂膜、蛋白质构造乃至DNA基础，从而实现各方面的而深入的灭菌效果。专为隔离室、隔离器等密闭环境量身打造的VHP传递窗，在无菌物料传递流程中占据了举足轻重的地位。它能够有效扫除附着于物料桶、容器等表面的生物污染物，构筑起从较低洁净级别（如C/D级）向高洁净级别（如B级）安全传递物料的桥梁。该传递窗集成了先进的DVHP（动态汽化过氧化氢）系统，能够在传递舱内精细释放过氧化氢蒸汽，对舱内物品进行各方面的而彻底的灭菌处理。这一系统不仅适用于多种材质物品的清洁与硬表面灭菌，还巧妙地避免了灭菌过程中过氧化氢冷凝物在物品表面的残留问题，保证了灭菌效果的同时，也维护了物品的洁净度。完成灭菌周期后，VHP传递窗更进一步，通过内部机制将残留的过氧化氢蒸汽降解至安全无害的水平，为操作人员提供了一个无虞的卸载环境。
传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区域的标准。举例来说，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准需与灌装间相协调，以保持高度的运行标准。在结束工作后，洁净区域的操作者有责任对传递窗内部进行各方面清洁，并启动紫外灭菌灯照射30分钟，以确保其内部环境的无菌状态得以维持。在物料的进出管理上，我们遵循以下重点原则：物料进出洁净区域时，必须与人流通道严格分离，通过专门的物料通道进行。物料进入时，原辅料应在配制班工序负责人的指导下进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全传递至车间原辅料暂存区。同样地，内包材料在外暂存区去除外包装后，也应通过传递窗送入内包区域。在此过程中，车间综合员需与配制、内包装工序负责人共同完成物料的交接工作。在传递物料时，传递窗的使用需严格遵守“一开一闭”的原则，即内外门不可同时开启。正确的操作流程为：先开启外门，放入物料后立即关闭；随后开启内门，取出物料后再次关闭，如此循环往复。若需将洁净区域内的物料送出，应先将物料运至指定的物料中间站，然后按照物料进入时的反向流程将其移出洁净区域。独特的缓冲设计，减少关闭时的冲击和噪音。
传递窗的设计充分考虑到了常规交通工具的运输需求，在运输途中需特别注意防雨防雪措施，防止因恶劣天气导致的设备受损或生锈现象。为确保设备长期保持良好状态，理想的存储环境应维持在-10℃至+40℃的温度区间内，且相对湿度不超过80%，同时需远离任何酸碱等腐蚀性气体。开箱检查时需遵循安全文明的操作原则，避免使用粗暴或不当的手法，以防造成人员伤害或设备损坏。开箱的首要步骤是核对产品与订单是否一致，并详细检查装箱清单中的每一项内容，确保无遗漏部件。同时，还需仔细检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南如下：预处理阶段，需使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的擦拭消毒。放置物品时，应轻轻打开传递窗的外侧门，迅速且安全地将已消毒物品放入，并立即使用0.5%的过氧乙酸进行喷雾消毒，确保传递窗内部及物品表面均被充分覆盖，然后迅速关闭外侧门。接下来进行紫外消毒，启动传递窗内的紫外线灯，对物品进行不少于15分钟的紫外线照射，以进一步增强消毒效果。消毒完成后，需通知屏障系统内的相关人员（如实验人员或工作人员），待其确认后，方可打开传递窗的内侧门，安全取出物品，并及时关闭内侧门。传递窗的承重能力强，可传递各种重量的物品。上海vhp气密传递窗
传递窗内部配备照明系统，便于用户观察内部情况。上海气密传递窗
传统VHP传递窗在灭菌周期方面面临明显挑战，特别是对于不同规模的舱体而言，灭菌及随后的排残过程耗时较长，小型舱体已显冗长，大型舱体则可能延长至三小时以上，这对企业的生产效率构成了不小的压力，增加了时间成本。为了应对这一问题，部分企业不得不缩短灭菌周期，即便在过氧化氢残留浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门，这无疑对操作人员的健康构成了潜在威胁。传统VHP传递窗依赖高温闪蒸技术，将30%浓度的双氧水转化为过氧化氢气体，此过程伴随的温度升高（5℃-15℃）对于温度敏感的生物制品等物料而言，可能引发不利影响，限制了其适用范围。此外，若不进行升温处理，高温的过氧化氢气体易在传递窗内不锈钢表面冷凝，进而削弱灭菌效果。当前国内市场上的VHP传递窗多采用30%~35%的食品级或分析纯级双氧水溶液作为原料，这类化学品虽大范围地可得，但属于危险化学品范畴，其采购、运输、储存均需遵循严格的监管流程，增加了管理复杂性和成本。更值得注意的是，这些双氧水溶液中常含有杂质，不仅可能缩短过氧化氢闪蒸设备的使用寿命，还可能对灭菌效果产生负面效应，影响整体灭菌质量。上海气密传递窗
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