魁利研发的汽化过氧化氢无菌传递窗。该设备采用集成式汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内的每一处暴露表面实施各方面而彻底的灭菌处理,彻底摒弃了传统紫外消毒的局限性,为无菌环境的构建树立了新的。设计上,魁利无菌传递窗配备了高效过滤器层流保护系统,这一创新设计在双扉门开启瞬间即刻形成一道坚不可摧的气闸屏障,有效隔绝外界污染,确保传递过程中的无菌状态,防止任何形式的交叉污染。功能方面,该传递窗集成了西门子前列可编程控制器(PLC),通过精密的程序控制,实现了操作的高度自动化与智能化。其触摸式显示屏采用人性化界面设计,让用户操作更加直观便捷。双门电磁互锁机制确保了传递窗在运行时的安全性,避免了误操作带来的风险。此外,魁利无菌传递窗还具备多项先进功能,如实时日期与时间显示,便于用户追踪灭菌记录;可选配的过氧化氢浓度监测系统,为用户提供精确的灭菌效果反馈;垂直气流保护技术,进一步优化了灭菌效果;以及强大的数据贮存与USB导出功能,便于用户进行数据管理与分析。尤为值得一提的是,该设备还设有高效PAO(过氧化氢灭菌指示剂)检测口这一设计不仅简化了灭菌效果的验证流程,更提升了检测结果的准确性,为用户提供了双重保障配备防夹手设计,确保使用过程中的安全性。上海气密传递窗
VHP灭菌传递窗,其重点在于内置的汽化过氧化氢(VHP)发生器,这一创新设计充分利用了过氧化氢气体在常温下的飞跃杀菌能力,相较于液态形式,其气体状态能更高效地破坏微生物孢子,展现出非凡的灭菌效果。VHP通过分解产生游离的氢氧基,这些活性基团能够精细地攻击并瓦解微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质及DNA,从而实现各方面的而彻底的灭菌。专为隔离室、隔离器及传递舱等关键密闭空间定制,VHP灭菌传递窗不仅体现了高度的专业性,还彰显了其在保障无菌环境方面的非凡效率。通过将汽化过氧化氢发生器集成于传递窗内,该设备能够直接为传递窗空间提供高浓度的过氧化氢气体,确保物料在传递过程中外表面得到彻底的去污处理,有效阻断了从非洁净或低级别洁净区域向A、B级关键洁净区域引入污染的风险。其控制器1,覆盖了无菌生产流程中的多个环节,包括但不限于向A、B级关键区域传递的包装材料外包装、精密仪器、原辅料外包装、生产配件以及环境监测器材等清洁、干燥物品的灭菌处理。这一系列操作确保了生产环境的持续洁净度,为品质高药品及生物制剂的生产提供了坚实的保障。上海气密传递窗独特的通风设计,确保传递窗内部空气新鲜。
VHP传递窗,作为洁净生产环境中的关键空气净化与物品流转辅助设备,专为促进中、小型物品在洁净室之间或洁净室与非洁净区域间的安全传递而设计。其重点价值在于明显减少洁净室门的开启频次,从而大幅降低不同洁净等级区域间的交叉污染风险,确保洁净区域的纯净度维持在低污染水平。该传递窗的重点运作机制依托于先进的机械或电磁互锁技术,这一创新设计精妙地阻止了两侧门的同时开启,构筑起一道坚实的屏障,有效隔离了洁净与非洁净空间,或是不同洁净标准区域之间的直接气流交换,进一步巩固了其防止污染扩散的效能。在构造上,VHP传递窗展现了飞跃的品质与工艺。其箱体与门扉均采用品质高不锈钢材质精心打造,历经精细的折弯、焊接与组装流程,成就了其坚固耐用的特性。内箱体底部采用优雅的圆弧过渡设计,不仅提升了整体美观度,更便于日常清洁维护,确保了设备的长期卫生状况。上部箱体与门体完美平齐,线条流畅,展现了出色的工业设计美感与实用性。电磁互锁系统配备了强大的60kg级电磁力锁,结合灵敏的轻触式开关,实现了对电源与开门操作的精细控制。此外,内置的控制器0灯如同一位无形的守护者,默默守护着每一次传递过程,确保物品在流转中的卫生安全。
VHP传递窗以其飞跃的材质与设计,确保了无菌传递过程的高效与稳定。其主体框架与外表面精选304不锈钢打造,而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢材质,以抵御更严苛的腐蚀环境。内腔设计匠心独运,采用圆弧角满焊工艺,表面光滑如镜,达到Ra≤μm的抛光度,有效减少细菌滋生点,维护洁净环境。内置先进的闪蒸原理干法VHP发生器,通过集成控制技术与VHP传递窗无缝对接,实现了对VHP发生浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细稳定控制。这一创新设计,不仅提升了灭菌效率,更确保了每一次传递过程都能达到比较好的无菌状态。动力系统方面,VHP传递窗采用了高效的压缩空气系统,其中充气密封与气动阀门的控制均通过精心设计的压缩空气管路实现。该系统分为两路,一路集成了减压阀与电磁阀,专门用于充气密封与气动阀的精确控制;另一路则配备了更为精细的减压阀与电磁阀组合,特用于腔体饱和度的微调,确保每一次操作都能达到比较好化的效果。在控制方面,VHP传递窗标配了PLC与HMI相结合的控制系统,采用模块化设计,不仅操作简便直观,更以其稳定性和可靠性赢得了大范围地认可。该控制系统经过严格的验证与实践考验,确保了在不同工况下的稳定运行。传递窗采用模块化设计,便于维修和升级。
汽化双氧水,业内亦称汽化过氧化氢(VHP),凭借其在常温气态下较液态时明显提升的杀菌效能,成为满足各角度的灭菌需求的推荐方案。VHP传递窗作为这一技术的创新应用,巧妙地将汽化过氧化氢发生器内置于传递窗结构中,实现了高效集成的灭菌系统。该系统重点采用先进的高温闪蒸技术,迅速将液态过氧化氢转化为活性气态,随后通过强力高速气流直接喷射至待灭菌区域。当这股高温饱和的过氧化氢蒸汽与较冷的消毒对象表面相遇时,会立即形成微小而难以察觉的冷凝珠。这些微冷凝随即释放出强大的氧化自由基(诸如羟基),它们如同精细制导的微型战士,对病原微生物发起猛烈攻击,瓦解其细胞结构、脂质层、蛋白质及DNA,迅速且彻底地消灭目标微生物,达到业界率领的log6杀灭标准。灭菌任务完成后,VHP传递窗内置的自动分解机制随即启动,将空间内剩余的过氧化氢分子安全转化为无害的水蒸气和氧气,直至环境中过氧化氢浓度降至安全阈值1ppm以下,标志着整个灭菌流程的完美落幕。尤为值得注意的是,VHP传递窗采用的干法灭菌技术,通过精确调控空间湿度至30%以下,并提升过氧化氢浓度,营造了一个既干燥又高效的灭菌环境。传递窗配备可调节的风速控制系统,适应不同物品的传递需求。上海气密传递窗
采用先进的隔热技术,确保传递窗在高温或低温环境下仍能稳定运行。上海气密传递窗
传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持,传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后,由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面,并使用紫外灭菌灯照射30分钟,以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离:物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程:原辅料:由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门必须交替开启,即一扇门完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时开启。四、物料出洁净区流程物料送出:洁净区内物料需先运送至指定中间站,再按与进入时相反的流程,传递窗安全移出洁净区。半成品转运:所有半成品均须通过传递窗送至外部暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料处理易污染物料及废弃物:此类物料及废弃物应特别处理,直接通过特用传递窗运送至非洁净区。上海气密传递窗
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