[VIP第1年] 指数:3
自2010版GMP标准实施以，制药行业对灭菌流程的严苛要求提升，特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与不仅1技术在处理不耐高温物料上的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗应运而生，作为低温灭菌技术的典范，为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程，确保高效且彻底，还实现了灭菌后无残留，完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性，跨越了不同洁净级别的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，该技术在国内制药行业迅速普及，并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证，其可靠性与实用性得到了认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战，如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此，魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换，有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端，为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是，其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟，大舱体也不过60分钟，除菌效率实现了质的飞跃独特的静音设计，使传递过程更加安静。上海自净传递窗
VHP传递窗技术其重点特点概述如下：低温高效灭菌：该技术突破传统限制，能在4℃至80℃的大范围地温度范围内实施灭菌操作，适应性强，满足不同环境下的灭菌需求。此外，无需繁琐的后续清洗步骤，很大的节省了时间与资源。快速循环，经济高效：该传递窗设计有优化的灭菌循环流程，能够迅速完成灭菌任务，且运行成本相对较低。同时，其灭菌效果易于验证，确保了灭菌过程的可靠性与一致性。物料兼容性强：过氧化氢气体以其优异的物料兼容性著称，能够安全地应用于多种材质表面，包括电子设备、不仅2、包装材料等，有效避免了因不仅0而导致的材料性能变化。广谱杀菌效果：VHP传递窗展现出了强大的广谱杀菌能力，能够高效杀灭包括霉菌、细菌、病毒乃至芽孢在内的多种微生物，为制药、医疗、科研等领域提供了强有力的无菌保障。技术参数概览：工作电源：AC220V±22V，50Hz±1Hz，稳定可靠。功率：1600W，高效节能。加药量：灵活可调，范围为0～20ml/min，满足不同灭菌需求。空气流量：≤300L/min，确保灭菌气体均匀分布。容积：0.2m³，紧凑设计，空间利用率高。气化温度：≤90℃，低温灭菌，保护材料。噪音：≤68dB（A），低噪音运行，营造舒适工作环境。上海普通型传递窗传递窗操作简单，工作人员都能快速上手。
VHP无菌传递窗，作为物料表面生物净化处理的重点设备，该系统的一大亮点在于集成了先进的外部过氧化氢发生器（VHPS）技术，能够在温和的环境条件下——即低温与常压状态，实现高效且环保的消毒去污过程。VHP无菌传递窗的飞跃之处，不仅局限于其飞跃的净化效能，更体现在其精湛的工艺构造上。设备采用了进口的品质高充气式密封条，这些密封条以其高密度特性，确保了独特的密封效果，有效阻隔了外部污染物的侵入。此外，门框与门扇之间的气管采用了隐蔽式内嵌设计，不仅提升了整体美观度，还很大的简化了清洁维护的流程。为防止误操作导致的潜在风险，VHP无菌传递窗特别增设了互锁安全功能。同时，其创新的通风排污单元设计，巧妙地避免了消毒过程中产生的废气对洁净室HVAC系统造成污染，确保了整体环境的持续洁净度。在细节处理上，VHP无菌传递窗同样展现出非凡的匠心。门扇的四角采用了精心设计的同心圆结构，这种设计不仅增强了气密性的伸缩适应性，减少了应力集中，还确保了气密效果的长久稳定与可靠。从技术指标来看，VHP无菌传递窗同样令人印象深刻。它依托单相交流220V/50HZ电源稳定运行，送风与排风系统均配备了高效H14级HEPA过滤器，确保空气质量的***纯净。
传递窗的管理遵循其连接的高级别洁净区标准，比如喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理需严格依照灌装间的洁净级别执行。为确保环境卫生，每日工作结束后，由洁净区域的操作人员负责执行清洁工作，他们需细致擦拭传递窗内部的所有表面，并启动紫外灭菌灯照射30分钟，以进一步杀灭潜在微生物。在物料流动方面，为保持洁净区的无菌状态，物料进出与人员流动通道实行严格分离，所有物料均通过生产车间的特用通道进出。当物料进入洁净区时，原辅料的处理由配制班工序负责人组织团队进行，包括去除外包装或进行必要的表面清洁，之后通过传递窗安全送达至车间的原辅料暂存区域。对于内包材料，同样在外暂存间去除外包装后，再利用传递窗无菌地送入内包装车间。物料交接过程中，车间综合员需与配制及内包装工序的负责人紧密协作，确保物料信息的准确无误及交接流程的顺畅进行。特别值得注意的是，在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即内外门不得同时开启，以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体操作流程为：先开启外门放入物料并迅速关闭，随后开启内门将物料取出并立即关闭，如此往复，确保每一次传递都符合无菌操作规范。传递窗的密封性能，得到了广大用户的认可。
生物安全传递窗技术规格与运作机制结构设计要点：生物安全传递窗采用双侧单独且密封性较好的箱型结构设计，每侧均配备有特制气密门。该设计创新性地融入了互锁机制，确保在任何一侧门处于开启状态时，另一侧门将自动锁定，无法开启，从而有效防止了交叉污染的风险。二、不仅4功能：紫外线灭菌系统：传递窗内部四周均匀分布有紫外线灯，形成各方位的无死角的灭菌环境。V三、运行稳定性与密封性：传递窗设计经过严格测试，确保连续运行12小时以上仍能保持高效稳定。其机械压紧式密封门采用EPDM材质密封条，不仅具备优异的耐候性和耐化学腐蚀性，还能确保门体之间形成牢固且持久的密封效果，有效阻断外界污染源的侵入。四、工作原理简述：在操作过程中，首先通过外接的过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行彻底的不仅0，确保内部环境达到无菌状态。随后，利用互锁机制确保两侧门在不同时开启的前提下，安全地进行物品的传递。传递完成后，再次启动紫外线灯和/或VHP消毒程序，对传递窗及所传递物品进行二次消毒，确保每一次传递都符合较高的生物安全标准。五、安装与固定要求：为确保传递窗的稳固与安全，设计时已考虑预留预埋件，以便与混凝土基础进行牢固固定。可与现有系统无缝对接，降低集成成本。上海自净传递窗
传递窗设计美观大方，融入各种装修风格。上海自净传递窗
关于传递窗的注意事项：首先，为确保传递窗的效能和性能，定期的维护和清洁是不可或缺的。必须避免窗户表面积聚灰尘和污物，以保持其清洁状态。在进行维护和清洁时，务必遵循既定的规范，以防止交叉污染的发生。其次，传递窗的空气过滤器是其保持洁净环境的关键部件。因此，需要定期更换空气过滤器，以确保过滤效果，保证空气质量始终符合洁净室的标准要求。再者，为了确保传递窗的正常运行和使用安全，定期的检验和维护是必不可少的。这包括对窗户的密封性、门闩的牢固性以及其他关键部件的检查和保养。在安装和使用传递窗时，必须严格遵循相关的标准和规范。这些规范不仅确保了传递窗的洁净度，也确保了其在各种应用环境中的稳定性和可靠性。综上所述，洁净室传递窗的使用必须严格遵守相关规范，通过定期维护和清洁，避免污染和交叉污染。只有这样，我们才能确保传递窗的洁净度始终符合标准，为生产、科研、医疗等领域提供一个高质量、安全可靠的洁净室环境。上海自净传递窗
文章来源地址: http://yyby.chanpin818.com/ylqzzsb/deta_22915373.html
免责声明： 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息，均来源于其对应的用户，本网对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题，请及时与本网联系，我们将核实后进行删除，不仅5。
