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上海自净传递窗 服务为先 上海魁利供

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所在地: 上海市
***更新: 2024-09-11 03:00:14
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产品详细说明

VHP灭菌型传递窗是专为制药和科学实验等精密环境设计的设备,旨在确保不同功能操作间之间物品传递的完全无菌。这款设备集成了多项先进技术,包括过氧化氢发生器、高效无菌送风系统、PLC控制的电磁门连锁系统、真空密闭系统、控制系统以及真空灭菌介质给予系统。首先,VHP灭菌型传递窗利用配备液槽密封灭菌后3和抗腐蚀高效离心风机的无菌送风系统,为传递窗内部创造一个A级洁净环境。这一环境保证了物品在传递过程中不会受到任何外部污染。其次,设备利用过氧化氢在常温气体状态下的特性,即其比液态下具有更强的杀灭孢子能力。过氧化氢在发生器中转化为游离氢氧基,这些氢氧基能够攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA组织,从而实现物品的完全灭菌。,VHP灭菌型传递窗采用专门设计的真空密封箱体,确保灭菌介质无泄漏,并完全阻隔外部空气。同时,配合专门的真空灭菌介质给予系统,使得过氧化氢在传递窗内部均匀分布,无灭菌死角,进一步提高了灭菌效果。综上所述,VHP灭菌型传递窗是一款功能强大、技术先进的制药设备,能够确保物品在传递过程中的无菌状态,满足制药和科学实验等场所的严格要求。传递窗操作简便,无需复杂的操作程序,提高了工作效率。上海自净传递窗

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自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃上海原装传递窗哪种好传递窗的开关门速度可调,适应不同使用场景的需求。

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传统VHP传递窗在灭菌周期方面面临明显挑战,特别是对于不同规模的舱体而言,灭菌及随后的排残过程耗时较长,小型舱体已显冗长,大型舱体则可能延长至三小时以上,这对企业的生产效率构成了不小的压力,增加了时间成本。为了应对这一问题,部分企业不得不缩短灭菌周期,即便在过氧化氢残留浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门,这无疑对操作人员的健康构成了潜在威胁。传统VHP传递窗依赖高温闪蒸技术,将30%浓度的双氧水转化为过氧化氢气体,此过程伴随的温度升高(5℃-15℃)对于温度敏感的生物制品等物料而言,可能引发不利影响,限制了其适用范围。此外,若不进行升温处理,高温的过氧化氢气体易在传递窗内不锈钢表面冷凝,进而削弱灭菌效果。当前国内市场上的VHP传递窗多采用30%~35%的食品级或分析纯级双氧水溶液作为原料,这类化学品虽大范围地可得,但属于危险化学品范畴,其采购、运输、储存均需遵循严格的监管流程,增加了管理复杂性和成本。更值得注意的是,这些双氧水溶液中常含有杂质,不仅可能缩短过氧化氢闪蒸设备的使用寿命,还可能对灭菌效果产生负面效应,影响整体灭菌质量。

魁利VHP传递窗的运行流程经过精心策划,确保每一步骤既精细又高效,完美融合了科技与效率的精髓。运行之初,设备自动步入预热阶段,此阶段重点在于精细调节腔体内的温湿度环境,直至它们精细匹配预设的程序启动标准,为后续的灭菌作业奠定坚实基础。紧接着,平衡阶段悄然开启,设备智能启动灭菌条件,通过自动平衡VHP(过氧化氢蒸气)的浓度与饱和度,精细调控至较好灭菌状态,确保每一步都恰到好处。随后,灭菌阶段正式拉开帷幕,魁利VHP传递窗以飞跃的计算能力,精确累积灭菌LOG值,直至圆满完成既定的灭菌流程,每一步操作都彰显着对品质的追求。灭菌任务完成后,设备无缝过渡到降解阶段,此阶段专注于VHP的彻底排残与降解,确保腔体内不留任何残留物,为下一次使用创造清洁无虞的环境,整个程序至此圆满落幕。更值一提的是,魁利VHP传递窗提供了多样化的程序选项,以满足不同场景下的灭菌需求。标准程序LOGA与LOGB,均基于先进的灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,分别设定了6LOG与12LOG的灭菌标准,实现稳定可靠的灭菌效果。而浓度程序则依据精心研发的参数,精细设定灭菌浓度与时间条件,实现更为精细化的灭菌控制策略。独特的静音设计,使传递过程更加安静。

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传递窗的管理应遵循与其相连的较高级别洁净区的洁净标准。例如,喷码间与灌装间相连的传递窗,其管理需遵循灌装间的洁净要求。在每天工作结束后,洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面彻底擦拭干净,并确保紫外灭菌灯开启至少30分钟以进行消毒。对于所有需要从洁净区运出的半成品,必须统一通过传递窗送至外部的暂存间,随后通过专门的物流通道转运至外包装间。而对于那些极易造成污染的物料及废弃物,则应通过特用的传递窗直接运送至非洁净区,以确保洁净区的环境安全。在物料进出结束后,操作人员应立刻清理各清包间或中间站的现场,并对传递窗进行彻底的清洁和消毒。清洁完成后,需确保传递窗的内外通道门均已关闭,以保持其封闭状态,从而防止外部污染物的进入。这一系列措施旨在确保洁净区的环境始终处于稳定且安全的状态。传递窗的密封性,确保了洁净区的空气质量。松江区传递窗厂家直销

传递窗的清洁方便,易于维护。上海自净传递窗

传递窗技术规格要求:箱体与构件材质标准:传递窗的箱体和所有关键部件需采用能够抵御常规磨损、展现飞跃耐腐蚀性能且易于清洁的品质优材料。特别指定,箱体主体材料为SUS/AISI 304不锈钢,表面粗糙度需严格控制在0.4μm以下,同时需提供详尽的材质证明文件及焊接过程记录,确保质量可追溯。表面处理与板材厚度:所有暴露表面均应采用光滑、经过特殊处理的不易腐蚀材料打造,以提升整体美观度与维护便捷性。箱体主体板材明确采用厚度为2.5mm(实测厚度不得低于2.45mm)的SUS304不锈钢,确保结构稳固且耐用。安全玻璃要求:传递窗门上安装的可视玻璃需严格遵循GB 15763.1安全标准,以保障在使用过程中的安全性与可靠性。VHP发生器接口预留:为满足高级别消毒需求,传递窗需预先设计并预留外接VHP(汽化过氧化氢)发生器的接口,确保能够便捷接入灭菌后1,实现内部空间的各方面的灭菌后0。外观质量标准:传递窗整体外形需呈现平整光洁的状态,表面色泽均匀一致,不得存在任何明显的划伤、锈斑或压痕等瑕疵,以体现高标准的制造工艺与品质控制。标识与说明:所有关于传递窗功能、操作或安全警示的文字及图形符号标志,均需准确无误、清晰可读、端正布置且牢固粘贴于适当位置。上海自净传递窗

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