核酸采集后,通常标本都不能马上进行PCR检测,往往需要将采集有标本的拭子样品进行运输,而病毒本身在体外很快就会裂掉影响后续检测,所以在保存及运输时,就需要加入病毒保存液进行保存,这就是病毒采样管了。2、密封性。帽盖与管体要配合在一起,尽量选择螺口而不是插入式,使其处于完全封闭的状态,否则会导致保存液外泄,外源性物质进入,影响产品质量,造成污染和损坏。在技术指标中,应设置一个测试密封密封性的指标,以模拟产品在不同储存条件下的密封性。一般的试验方法有振动法、真空法等。
非灭活型病毒采样管:主要是以运送培养基为基础改良的病毒维持液型保存液。它能够保持病毒在体外的活性以及抗原和核酸的完整性,保护病毒蛋白质外壳不易分解,较大程度地保持了病毒样本的原始性。这种保存液除了用于核酸提取检测外,还能用于病毒的培养、分离以及抗原的检测等,但是采样后长时间保存需要保持严格低温。可见根据不同的情况,需要选择不同的病毒采样管。但是需要注意的是:不管是灭活型还是非灭活型,在采样之前的病毒采样管都必须严格灭活杀菌,保证管内没有其他微生物,致使采样后病毒分解或其它影响造成错误检测。拭子取样后,如果使用质量欠缺的采集工具或保存液,会影响后续的检测结果甚至造成误诊的假阳性,因此一定要选择具有专业资质厂家生产的病毒采样管。
深圳市美迪科生物医疗科技有限公司是一家专业生产一次性采样拭子、一次性使用病毒采样管、一次性使用唾液采集器等产品的国家高新技术企业,入驻于深圳宝龙生物药创新发展先导区,以“成为世界有影响力体外诊断耗材供应商”为企业愿景,实现生物技术自主可控的战略使命,致力于打造生命科学领域生物耗材“一站式”智造及服务平台,美迪科生物凭借突出的质量优势,产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等80多个国家及地区。目前公司已获得二类医疗器械注册证书,及欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA, 沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等认证资质,并与华大基因、奥泰、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等多家出名企业,建立了长期稳定、互助共赢的战略合作关系。
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