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天津个性化MRD基因检测产品来电咨询 值得信赖 迈杰转化医学供应

单价: 面议
所在地: 江苏省
***更新: 2022-09-10 03:08:29
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产品详细说明

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(三)与***类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按照第二类体外诊断试剂管理;与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品按与试剂相同的类别管理;多项校准品、质控品,按照其中的高类别管理。(四)具有明确诊断价值的流式细胞仪用抗体试剂、免疫组化用抗体试剂和原位杂交用探针试剂,流式细胞仪用淋巴细胞亚群分析试剂盒,依据其临床预期用途,根据第六条规定分别按照第二类或第三类体外诊断试剂管理。*为专业医生提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂、免疫组化用单一抗体试剂和原位杂交用单一探针试剂,以及流式细胞仪用同型对照抗体试剂,按照***类体外诊断试剂管理。(五)第六条所列***类体外诊断试剂中的样本处理用产品,如为非通用产品,或参与反应并影响检验结果,应当与相应检测试剂的管理类别一致。迈杰转化医学为全球合作伙伴提供包括生物标记物挖掘、药物靶点验证、伴随诊断开发等一体化解决方案。

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    表1.迈杰转化医学CAR-T等细胞免疫***临床试验检测解决方案(红色标注-建议必检项,蓝色标注-优势项目)药代动力学(PK)指标检测部分数据展示(一)外源基因拷贝检测图(qCPR方法),超过三千余例样本检测,在靶组织分布比较高,在消化系统分布比较低图(二)CAR+数量检测图7.流式细胞术检测CAR-T细胞安全性指标检测部分数据展示(一)复制型慢病毒(RCL)/RCR检测图,比较低检测下限可达4copies/反应(二)病毒整合位点检测图,插入位点在染色体上的分布均匀迈杰转化医学为精细医疗提供生物标志物的发现和验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、检测方法开发及伴随诊断产品商业化等***一体化方案,解决创新药物研发痛点及患者用药痛点。迈杰转化医学期待与更多药企联合展开长期合作。欢迎垂询:或MARKETING@。【1】来源于复星凯特官网【2】免疫细胞***产品临床实验技术指导原则。 天津个性化MRD基因检测产品来电咨询

迈杰转化医学研究(苏州)有限公司于2013年成立,其前身为凯杰(苏州)转化医学研究有限公司。基于基因组学、蛋白组学、细胞组学及病理组学等综合性转化医学平台,丰富的伴随诊断开发经验,高质量的管理体系以及高素质的研发管理团队,迈杰转化医学为全球合作伙伴提供***生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分型研究和入组筛选、伴随诊断开发与商业化、患者用药指导检测等一体化解决方案,并已迅速发展成为中国伴随诊断领头创新企业,致力于解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点,助力精细医疗!

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