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（三）与***类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按照第二类体外诊断试剂管理；与第二类，吉林定制MRD基因检测产品推荐咨询、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品按与试剂相同的类别管理；多项校准品、质控品，按照其中的高类别管理。（四）具有明确诊断价值的流式细胞仪用抗体试剂、免疫组化用抗体试剂和原位杂交用探针试剂，流式细胞仪用淋巴细胞亚群分析试剂盒，依据其临床预期用途，根据第六条规定分别按照第二类或第三类体外诊断试剂管理。*为专业医生提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂、免疫组化用单一抗体试剂和原位杂交用单一探针试剂，以及流式细胞仪用同型对照抗体试剂，吉林定制MRD基因检测产品推荐咨询，按照***类体外诊断试剂管理。（五）第六条所列***类体外诊断试剂中的样本处理用产品，如为非通用产品，或参与反应并影响检验结果，应当与相应检测试剂的管理类别一致。 迈杰基于基因组学，吉林定制MRD基因检测产品推荐咨询、蛋白组学、细胞组学及病理组学等综合性转化医学平台，丰富的伴随诊断开发经验。吉林定制MRD基因检测产品推荐咨询
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