细胞免疫***Biomarker检测整体解决方案2021年6月23日,复星凯特的奕凯达®(阿基仑赛注射液)获NMPA批准,成为中国较早上市的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞***药物,用于***既往接受二线或以上系统性***后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL1【1】,天津专注MRD基因检测产品服务至上,至此开启了国内细胞***元年。细胞免疫疗法是近年来*****领域的重大突破之一,其原理是利用患者自身或供者来源的免疫细胞,经过体外培养扩增、活化或基因修饰、基因编辑等操作,再回输到患者体内,天津专注MRD基因检测产品服务至上,激发或增强机体的免疫功能,天津专注MRD基因检测产品服务至上,从而达到控制疾病的***方法。 迈杰转化医学目前已完成约30+靶点的方法学验证,50+靶点的方法学建立。天津专注MRD基因检测产品服务至上
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根据作用机制不同,目前细胞免疫***研究类型主要包括:**浸润淋巴细胞(Tumor-infiltratingLymphocytes,TILs)、嵌合抗原受体T细胞(ChimericAntigenReceptorModifiedTCells,CAR-T)以及工程化T细胞受体修饰的T细胞(T-cellReceptor-engineeredTCells,TCR-T)等。此外,还存在基于自然杀伤细胞(NaturalKillerCells,NK)或树突状细胞(DendriticCells)等其他免疫细胞的***方法【2】。从2020年3月份GlobalData统计的临床试验数据来看(图2),CAR-T药物在不同类别细胞免疫***药物开发中占主导地位,备受关注【3】。图2.细胞免疫***临床试验概况(来源于GlobalData,数据截止2020年3月31日)【3】目前CAR-T研究的热门靶点包括CD19、BCMA、CD22、CD20等(图3)【4】。FDA已批准5款CAR-T药物上市,分别为:Kymrish(Novartis)、Yescarta与Tecartus(KitePharma)、Breyanzi(JunoTherapeutics/BMS)以及Abecma(BMS/bluebirdbio),其中4款药物靶向CD19靶点,1款药物靶向BCMA。国内也有众多企业涌上CAR-T赛道,包括复兴凯特、药明巨诺、科济生物、驯鹿医疗、永泰生物、博生吉安科、传奇生物、亘喜生物、普瑞金等,研究靶点主要集中在CD19和BCMA。图3.全球CAR-T药物研究靶点Top10。 迈杰转化医学拥有全技术平台及丰富的伴随诊断开发经验,为药企合作伙伴提供一体化开发服务。
国外Natera公司开发的Signatera产品采用了tumor-informedbespokepanel技术策略,并且应用在肾细胞ctDNAMRD检测[1]。在Natera公司一项肾细胞MRD研究中,纳入了45位肾细胞Ib-IV期的全切术患者,采用tumor-informedbespokepanel技术策略为每位患者设计了定制化panel。另外,术前对37位患者检测了血液ctDNA作为基线,术后对44位患者进行了随访和ctDNA定制化panel检测,随访采样中位数时间为64个月,总体研究患者数量是58位。通过对总体58位肾细胞患者组织的体细胞变异进行研究(图2),发现覆盖患者比例较多的变异基因包括:VHL(44%)、DRD4(25%)、VEGFC(17%)、RTBDN(15%)、BAP1(12%)、CHD2(12%)、TSPYL4(12%)、CASP5(12%)、PBRM1(12%)、NCOR2(10%)、ASH1L(10%)、SETD2(8%)、TSC2(2%)、TP53(2%)、CSMD3(2%)、TCEB1(2%)、ARID1A(2%)和PTEN(2%)。同时可以看出,肾细胞患者的体细胞变异异质性较强,每位患者的变异谱各有不同,这也说明对于肾细胞患者,采用tumor-informedbespokepanel技术策略有助于克服MRD中异质性问题,从而提高ctDNA检测灵敏度。 迈杰转化医学可以提供覆盖肺ai、肠ai、肝ai、胃ai、乳腺ai、前列腺ai等多种实体瘤的上百项检测项目。黑龙江Claudin18.2MRD基因检测产品创新服务
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白领、学生较多。参考《2017年中国宠物行业白皮书》,可以整理出4种用户画像:1)品质导向张三,女,26岁,未婚;月薪1万+,外企白领。家里养了一只纯种美短猫,从三个月大养到现在,已经一年多了;把宠物猫当作朋友,跟宠物互动会花掉很多业余时间,忘掉了很多生活中的烦恼;平时喜欢在豆瓣小组和知乎跟其他宠物主人互动,学到了不少知识,还喜欢在B站吸别人家的猫;消费理念更关注品牌与品质,喜欢精致,有特色的品牌。2)理性导向李四,女,45岁,已婚,有子女;月薪4K,普通职员。家里养了两只猫,橘猫是从朋友那里领养的,田园猫是小区里捡的,现在都混熟了;宠物更像是自己的孩子,时间久了,慢慢就会有感情;平时主要跟小区里养猫的邻居们聚一聚,互相交流一下养宠心得,还能撸猫;消费理念上只购买需要的东西,关注性价比,只买对的不买贵的。3)健康导向王五,男,65岁,已婚,有子女;月薪低于5K,退休人员。曾经养过猫,后来丢了,现在养了一只巴哥犬,是在外地工作的儿子给买的,养了半年多了;年龄大了,孩子们又不在身边,小狗也是一份陪伴吧;在小区或者周边遛狗的时候,经常遇到一些老朋友,相互问候一下,唠唠家常;消费时比较在意是否健康。天津专注MRD基因检测产品服务至上
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