[VIP第1年] 指数:3
供体筛选标准：（ 1）供体的生理标准：主 要依赖科学测量与实验室检测完成 。①开展 FMT 年龄 18~30 周岁（儿科开展 FMT，在符合伦理条件 下，可使用≥3 岁以上的儿童供体）；体质指数（body mass index，BMI）18.5~23.9 kg/m2 。②血液学检测： 血细胞分析、肝肾功能、电解质和 C 反应蛋白正常 ； 传染性肝炎 、HIV、梅毒（syphilis）、EB 病毒（Epstein Barr Virus）、巨细胞病毒（cytomegalovirus）、新型冠 状病毒（COVID⁃ 19）抗体、线虫（nematodes）、阿米巴 （Amoeba）等病原检测阴性 。③粪便检测：常规检 查 正 常 ，隐 血 实 验 阴 性 ，艰 难 梭 菌（clostridioides difficile）、弯 曲 菌（bacterium flexuosus）、沙 门 菌 （Salmonella）、志贺菌（Shigella）及虫卵 、 囊 泡 、寄 生 虫 、孢 子 、诺 如 病 毒（norwalk viruses ， NV）、轮状病毒（rotavirus）和病毒（SARS ⁃ CoV⁃2），如白色念珠菌（canidia albicans）等病 原学检测阴性；多重耐药基因（超广谱β 内酰胺酶 、 碳青霉烯酶等）检测阴性 。④呼气试验：无小肠细 菌 过 度 繁 殖 ，幽 门 螺 旋 杆 菌（Helicobacter pylori） 阴性。初幼菌群移植有望成为维护婴幼儿肠道健康的重要手段之一。云南菌群移植制剂生产
制定标准如下。1.粪便采集：应采用无菌容器采集，粪便重量不少于100g，性状为Bristol评分标准中3~5分方为合格，立即进入菌液制作流程，或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程：每次需取不少于50g粪便与无菌生理盐水以1∶3比例混合，充分搅拌混匀后过滤，从粪便排出体外至菌液制作完成应保证在6h以内，整个处理过程应在无菌环境下操作。每批次菌液应随机抽取5%进行冻存保留1年，用作使用后追溯。3.冻存与复融：菌液制备完成后放置−80℃保存，6个月之内使用不影响疗效；如放置−20℃保存，应在1~4周内使用。使用前放置室温复融，6h内输注；如使用水浴锅复融，则水温不得超过37℃。上海个性化菌群移植制剂菌群移植需要严格的伦理和法律监管,确保患者的安全与权益。
供体管理标准：1.供体的管理由FMT中心专职供体管理人员负责(2C)；2.在开始筛选过程之前,候选捐赠者应签署书面知情同意书,每次捐献粪便时均需填写问卷表,以评估健康状况的变化(2B)；3.重复捐献粪便者,每8~12周需要重新体检[(1A)；4.对每位供体建立档案与随访信息(2C)供体管理人员需与供体定期保持沟通交流,并建立良好的信任关系,对供体的生活方式和饮食结构进行必要的管理和干预,及时纠正不良的生活方式和饮食结构,并根据随访结果及时剔除不合格供体。5.供体至少每周捐献粪便2次,每次>100g,如捐献粪便<100g,被认为是存在胃肠功能异常可能(2B)。
在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,组织FMT专业人士委员会,基于微生态联盟大数据的临床经验,依据专业人士委员会意见,结合国内外文献和FMT专业人士共识,本中心起草了“菌群移植标准化方法学的建立与临床应用专业人士共识”初稿并进行了函审,同意率>80%被视为达成共识:未能达成共识的意见,将被修订并重新表决一次,同时记录未能达成共识的原因。目前,针对FMT标准化方法学的建立与临床应用初步达成13项标准和方法:(1)FMT诊疗服务与设施;(2)多学科解决团队;(3)供体的筛选与管理流程;(4)菌液制备标准操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)肠道准备;(6)FMT实施时机;(7)患者人选与排除标准;(8)移植剂量;(9)移植疗程和周期;(10)成功标准;(11)联合用药;(12)随访制度与随访平台的建立;(13)并发症的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系(Grading of Recommendations Assessment)进行分级,证据质量分高、中、低和极低共4个级别,推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别。菌群移植可能成为改善消化系统疾病的重要医疗手段之一。
技术初幼菌群移植可以增强环境的功能。初幼菌群具有多样的代谢能力和生物活性物质产生能力，可以在环境中发挥重要作用。通过引入具有特定功能的初幼菌群，可以增强环境的降解能力、抗病能力和营养循环能力，从而提高环境的稳定性和可持续性。技术初幼菌群移植为科学研究和应用提供了新的途径。初幼菌群的移植不仅可以用于生态系统的恢复和功能增强，还可以用于农业、环境保护、医药等领域。通过研究初幼菌群的多样性、功能和适应性，可以为相关领域的科学研究和应用提供新的思路和方法。菌群移植为改善消化系统疾病提供了新的医疗思路和可能性。湖北结直肠菌群移植供应
美益添菌群移植使用通过专业处理的移植物。云南菌群移植制剂生产
处理流程在洗涤菌群移植中起着重要作用。处理流程包括菌群的分离、培养和保存等步骤。在分离过程中，需要使用特定的培养基和培养条件，以保证菌群的纯度和活性。培养过程中，需要对菌群进行适当的营养供给和环境调节，以促进其生长和繁殖。在保存过程中，需要采用特定的保存方法，如冷冻保存或冻干保存，以确保菌群的长期存储和使用。其次，处理流程的优化可以通过改进菌群的分离、培养和保存方法来实现。传统的处理流程可能存在一些问题，如菌群纯度不高、活性下降等。因此，可以采用更加精细的分离方法，如流式细胞术等，以提高菌群的纯度。在培养过程中，可以优化培养基的配方和培养条件，以提高菌群的生长速度和繁殖能力。此外，可以探索新的保存方法，如冷冻干燥技术等，以提高菌群的长期保存效果。云南菌群移植制剂生产
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